- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01914640
Den kjønnsspesifikke midjeomkretsen avskjærer poeng for å forutsi overvekt eller fedme
Tverrsnittsstudien for å undersøke midjeomkrets avskjæringspunkter for prediksjon av overvekt og fedme hos den tyrkiske voksne befolkningen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Midjeomkrets (WC) er et enkelt og pålitelig mål på visceralt fettvev og en enkel indeks for kardiovaskulær risiko. Verdens helseorganisasjon (WHO) rapporterte kjønnsspesifikke WC-avskjæringsverdier for det kaukasiske folket, kalt handlingsnivå 1 og 2, for å definere overvektige eller overvektige mennesker. Disse avskjærte verdiene, opprinnelig etablert i en nederlandsk befolkning, ble senere adoptert av flere medisinske organisasjoner for å definere metabolsk syndrom. Imidlertid representerer disse avskjæringsnivåene ikke nødvendigvis egenskapene til de andre populasjonene. Derfor anbefales det at det etableres kjønnsspesifikke WC-avskjæringspunkter for ulike etniske grupper.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke om de foreslåtte kjønnsspesifikke WC-avskjæringspunktene for de kaukasiske voksne er passende for den tyrkiske voksne befolkningen. Det sekundære målet med studien er å søke etter bedre WC-avskjæringspunkter for å forutsi fedme, metabolsk syndrom og økt kardiovaskulær risiko hos tyrkiske voksne menn og kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mann eller ikke-gravid kvinne
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner, forsøkspersoner yngre enn 20 eller eldre enn 83
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske voksne som bor i Tyrkia
Gruppen ble registrert fra de 24 provinsene i de 7 regionene i Tyrkia.
Minst 3 provinser ble valgt fra hver region ved en tilfeldig prøvemetode.
Befolkningen i disse 7 regionene ble hentet fra registreringene fra 2000-folketellingen.
Studieutvalget inkluderte menn og ikke-gravide kvinner i alderen 20 til 83 år.
Befolkningen i bysentre, distrikter og landsbyer ble klassifisert ved å bruke den stratifiserte prøvetakingsmetoden og ble deretter valgt fra dataene samlet inn fra husholdningsidentifikasjonsskjemaene ved tilfeldig utvalg.
Geografien til Tyrkia ble klassifisert i tre grupper etter høyde.
Havnivå ble akseptert som null.
0-300 m ble tatt som kyst, 300-900 m som moderat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets avskjærte nivåer
Tidsramme: Omtrent et år for å samle inn alle demografiske data
|
Disse avskjæringsnivåene ble bestemt av mottakeroperasjonskurveanalysene.
Summen av de høyeste sensitivitets- og spesifisitetsverdiene for WC-nivåene for å bestemme overvekt (kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m2) og overvektige (BMI>30 kg/m2) voksne ble tatt som grensepunkt.
Avskjæringspunktene for å bestemme overvekten ble også tatt som WC-grenser for diagnostisering av metabolsk syndrom.
|
Omtrent et år for å samle inn alle demografiske data
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEMD/OBDLHT- 0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .