- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01914640
Le seuil de circonférence de taille spécifique au sexe permet de prédire le surpoids ou l'obésité
L'étude transversale pour enquêter sur les points limites du tour de taille pour la prédiction du surpoids et de l'obésité de la population adulte turque
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le tour de taille (TT) est une mesure simple et fiable du tissu adipeux viscéral et un simple indice de risque cardiovasculaire. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a rapporté des valeurs seuils de WC spécifiques au sexe pour les personnes de race blanche, désignées comme niveaux d'action 1 et 2, pour définir les personnes en surpoids ou obèses. Ces valeurs seuils, établies à l'origine dans une population néerlandaise, ont ensuite été adoptées par plusieurs organisations médicales afin de définir le syndrome métabolique. Cependant, ces seuils ne représentent pas nécessairement les caractéristiques des autres populations. Par conséquent, il est recommandé que les seuils de WC spécifiques au sexe soient établis pour différents groupes ethniques.
Les enquêteurs avaient pour objectif de déterminer si les seuils suggérés de WC spécifiques au sexe pour les adultes de race blanche sont appropriés pour la population adulte turque. L'objectif secondaire de l'étude est de rechercher de meilleurs seuils de WC pour prédire l'obésité, le syndrome métabolique et l'augmentation du risque cardiovasculaire chez les hommes et les femmes adultes turcs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme adulte ou femme non enceinte
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes, Sujets de moins de 20 ans ou de plus de 83 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes en bonne santé vivant en Turquie
Le groupe était inscrit dans les 24 provinces des 7 régions de Turquie.
Au moins 3 provinces ont été sélectionnées dans chaque région par une méthode d'échantillonnage aléatoire.
Les populations de ces 7 régions ont été obtenues à partir des registres du recensement de 2000.
L'échantillon de l'étude comprenait des hommes et des femmes non enceintes âgés de 20 à 83 ans.
Les populations des centres-villes, des quartiers et des villages ont été classées en utilisant la méthode d'échantillonnage stratifié, puis ont été sélectionnées à partir des données recueillies à partir des formulaires d'identification des ménages par échantillonnage aléatoire.
La géographie de la Turquie a été classée en trois groupes selon l'altitude.
Le niveau de la mer a été accepté comme zéro.
0-300 m a été pris comme côtier, 300-900 m comme modéré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de coupure du tour de taille
Délai: Environ un an pour collecter toutes les données démographiques
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Ces niveaux de coupure ont été déterminés par les analyses de la courbe de fonctionnement du récepteur.
La somme des valeurs de sensibilité et de spécificité les plus élevées des niveaux de tour de taille pour déterminer les adultes en surpoids (indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2) et obèses (IMC > 30 kg/m2) a été prise comme seuil.
Les points limites pour déterminer le surpoids ont également été pris comme limites de tour de taille pour le diagnostic du syndrome métabolique.
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Environ un an pour collecter toutes les données démographiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEMD/OBDLHT- 0001
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