- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01914640
Den kønsspecifikke taljeomkreds afskærer punkter for at forudsige overvægt eller fedme
Tværsnitsundersøgelsen for at undersøge taljeomkredsen afskæringspunkter for forudsigelse af overvægt og fedme hos den tyrkiske voksne befolkning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Taljeomkreds (WC) er et nemt og pålideligt mål for visceralt fedtvæv og et simpelt indeks for kardiovaskulær risiko. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) rapporterede kønsspecifikke WC-afskæringsværdier for det kaukasiske folk, navngivet som handlingsniveau 1 og 2, for at definere de overvægtige eller fede mennesker. Disse afskårne værdier, oprindeligt etableret i en hollandsk befolkning, blev senere vedtaget af flere medicinske organisationer for at definere metabolisk syndrom. Disse afskæringsniveauer repræsenterer dog ikke nødvendigvis de andre populationers egenskaber. Derfor anbefales det, at der etableres kønsspecifikke WC-afskæringspunkter for forskellige etniske grupper.
Efterforskerne havde til formål at undersøge, om de foreslåede kønsspecifikke WC-afskæringspunkter for de kaukasiske voksne er passende for den tyrkiske voksne befolkning. Det sekundære mål med undersøgelsen er at søge efter bedre WC-afskæringspunkter for at forudsige fedme, metabolisk syndrom og øget kardiovaskulær risiko hos tyrkiske voksne mænd og kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand eller ikke-gravid kvinde
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder, forsøgspersoner under 20 eller ældre end 83
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Raske voksne, der bor i Tyrkiet
Gruppen blev tilmeldt de 24 provinser i de 7 regioner i Tyrkiet.
Mindst 3 provinser blev udvalgt fra hver region ved en tilfældig stikprøvemetode.
Befolkningen i disse 7 regioner blev hentet fra optegnelserne fra 2000-folketællingen.
Undersøgelsen omfattede mænd og ikke-gravide kvinder i alderen mellem 20 og 83 år.
Populationerne i bycentre, distrikter og landsbyer blev klassificeret ved hjælp af den stratificerede prøveudtagningsmetode og blev derefter udvalgt fra data indsamlet fra husstandsidentifikationsformularerne ved tilfældig stikprøve.
Tyrkiets geografi blev klassificeret i tre grupper efter højde.
Havniveau blev accepteret som nul.
0-300 m blev taget som kystnære, 300-900 m som moderate
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Taljeomkreds afskåret niveauer
Tidsramme: Om et år til at indsamle alle demografiske data
|
Disse afskæringsniveauer blev bestemt af modtagerdriftskurveanalyserne.
Summen af de højeste sensitivitets- og specificitetsværdier for WC-niveauerne til bestemmelse af overvægt (Body Mass Index (BMI) > 25 kg/m2) og fede (BMI>30 kg/m2) voksne blev taget som skæringspunkter.
Afskæringspunkterne for at bestemme overvægten blev også taget som WC-grænser for diagnosticering af metabolisk syndrom.
|
Om et år til at indsamle alle demografiske data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEMD/OBDLHT- 0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .