- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01914640
Os pontos de corte da circunferência da cintura específicos do sexo para prever sobrepeso ou obesidade
O estudo transversal para investigar os pontos de corte da circunferência da cintura para a previsão de sobrepeso e obesidade da população adulta turca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A circunferência da cintura (CC) é uma medida fácil e confiável do tecido adiposo visceral e um índice simples de risco cardiovascular. A Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou valores de corte de CC específicos para o sexo para a população caucasiana, denominados níveis de ação 1 e 2, para definir as pessoas com sobrepeso ou obesas. Esses valores de corte, originalmente estabelecidos em uma população holandesa, foram posteriormente adotados por várias organizações médicas para definir a Síndrome Metabólica. No entanto, esses níveis de corte podem não representar necessariamente as características das demais populações. Portanto, recomenda-se que os pontos de corte de CC específicos de sexo sejam estabelecidos para diferentes grupos étnicos.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar se os pontos de corte de CC específicos do sexo sugeridos para adultos caucasianos são apropriados para a população adulta turca. O objetivo secundário do estudo é buscar melhores pontos de corte de CC para prever obesidade, síndrome metabólica e aumento do risco cardiovascular em homens e mulheres turcos adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem adulto ou mulher não grávida
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas, Indivíduos com menos de 20 anos ou mais de 83 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos saudáveis vivendo na Turquia
O grupo foi inscrito nas 24 províncias das 7 regiões da Turquia.
Pelo menos 3 províncias foram selecionadas de cada região por um método de amostragem aleatória.
As populações dessas 7 regiões foram obtidas a partir dos registros do censo de 2000.
A amostra do estudo incluiu homens e mulheres não grávidas com idade entre 20 e 83 anos.
As populações dos centros das cidades, distritos e aldeias foram classificadas pelo método de amostragem estratificada e, a partir dos dados coletados das fichas de identificação domiciliar, selecionadas por amostragem aleatória.
A geografia da Turquia foi classificada em três grupos de acordo com a altitude.
O nível do mar foi aceito como zero.
0-300 m foi tomado como litoral, 300-900 m como moderado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de corte da circunferência da cintura
Prazo: Cerca de um ano para coletar todos os dados demográficos
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Esses níveis de corte foram determinados pelas análises da curva operacional do receptor.
A soma dos maiores valores de sensibilidade e especificidade dos níveis de CC para determinar adultos com sobrepeso (Índice de Massa Corporal (IMC) > 25kg/m2) e obesos (IMC>30kg/m2) foram considerados como pontos de corte.
Os pontos de corte para determinar o excesso de peso também foram considerados como os limites da CC para o diagnóstico de síndrome metabólica.
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Cerca de um ano para coletar todos os dados demográficos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEMD/OBDLHT- 0001
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