- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01914640
Den könsspecifika midjeomkretsen skär av punkter för att förutsäga övervikt eller fetma
Tvärsnittsstudien för att undersöka midjeomkretsen avskärningspunkter för förutsägelse av övervikt och fetma hos den turkiska vuxna befolkningen
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Midjeomkrets (WC) är ett enkelt och tillförlitligt mått på visceral fettvävnad och ett enkelt index för kardiovaskulär risk. Världshälsoorganisationen (WHO) rapporterade sexspecifika WC-avbrottsvärden för det kaukasiska folket, namngivna som åtgärdsnivåer 1 och 2, för att definiera överviktiga eller feta personer. Dessa avskurna värden, som ursprungligen etablerades i en holländsk befolkning, antogs senare av flera medicinska organisationer för att definiera metabolt syndrom. Dessa gränsvärden representerar dock inte nödvändigtvis de andra populationernas egenskaper. Därför rekommenderas att de könsspecifika WC-gränspunkterna ska fastställas för olika etniska grupper.
Utredarna syftade till att undersöka om de föreslagna könsspecifika WC-gränspunkterna för de kaukasiska vuxna är lämpliga för den turkiska vuxna befolkningen. Det sekundära syftet med studien är att söka efter bättre WC-avskärningspunkter för att förutsäga fetma, metabolt syndrom och ökad kardiovaskulär risk hos turkiska vuxna män och kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen man eller icke-gravid hona
Exklusions kriterier:
Gravida kvinnor, försökspersoner yngre än 20 eller äldre än 83
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska vuxna som bor i Turkiet
Gruppen var inskriven från de 24 provinserna i de sju regionerna i Turkiet.
Minst 3 provinser valdes ut från varje region genom ett slumpmässigt urval.
Befolkningen i dessa 7 regioner erhölls från register från 2000 års folkräkning.
Studieurvalet inkluderade män och icke-gravida kvinnor i åldrarna 20 till 83 år.
Populationerna i stadskärnor, distrikt och byar klassificerades genom att använda den stratifierade urvalsmetoden och valdes sedan ut från data som samlats in från hushållsidentifieringsformulären genom slumpmässigt urval.
Turkiets geografi klassificerades i tre grupper efter höjd.
Havsnivån accepterades som noll.
0-300 m togs som kustnära, 300-900 m som måttlig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets avskurna nivåer
Tidsram: Ungefär ett år för att samla in all demografisk data
|
Dessa cut-off-nivåer bestämdes genom analyserna av mottagarens driftkurva.
Summan av de högsta känslighets- och specificitetsvärdena för WC-nivåerna för att bestämma övervikt (Body mass index (BMI) > 25 kg/m2) och fetma (BMI>30 kg/m2) vuxna togs som gränsvärden.
Avskärningspunkterna för att fastställa övervikten togs också som WC-gränsvärden för diagnos av metabolt syndrom.
|
Ungefär ett år för att samla in all demografisk data
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEMD/OBDLHT- 0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .