- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01914640
Los puntos de corte de la circunferencia de la cintura específicos del sexo para predecir el sobrepeso o la obesidad
El estudio transversal para investigar los puntos de corte de la circunferencia de la cintura para la predicción del sobrepeso y la obesidad en la población adulta turca
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La circunferencia de la cintura (CC) es una medida fácil y confiable del tejido adiposo visceral y un índice simple de riesgo cardiovascular. La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó valores de corte de CC específicos del sexo para las personas caucásicas, denominados niveles de acción 1 y 2, para definir a las personas con sobrepeso u obesas. Estos valores de corte, originalmente establecidos en una población holandesa, fueron posteriormente adoptados por varias organizaciones médicas para definir el Síndrome Metabólico. Sin embargo, estos niveles de corte pueden no representar necesariamente las características de las otras poblaciones. Por lo tanto, se recomienda que los puntos de corte de WC específicos del sexo se establezcan para diferentes grupos étnicos.
Los investigadores intentaron investigar si los puntos de corte de WC específicos del sexo sugeridos para los adultos caucásicos son apropiados para la población adulta turca. El objetivo secundario del estudio es buscar mejores puntos de corte de CC para predecir la obesidad, el síndrome metabólico y el aumento del riesgo cardiovascular en hombres y mujeres adultos turcos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre adulto o mujer no embarazada
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas, Sujetos menores de 20 años o mayores de 83
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos sanos que viven en Turquía
El grupo se inscribió de las 24 provincias de las 7 regiones de Turquía.
Se seleccionaron al menos 3 provincias de cada región mediante un método de muestreo aleatorio.
Las poblaciones de estas 7 regiones se obtuvieron de los registros del censo de 2000.
La muestra del estudio incluyó hombres y mujeres no embarazadas con edades entre 20 y 83 años.
Las poblaciones de los centros de las ciudades, distritos y pueblos se clasificaron utilizando el método de muestreo estratificado y luego se seleccionaron a partir de los datos recopilados de los formularios de identificación de hogares por muestreo aleatorio.
La geografía de Turquía se clasificó en tres grupos según la altitud.
El nivel del mar se aceptó como cero.
0-300 m se tomó como costero, 300-900 m como moderado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de corte de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año para recopilar todos los datos demográficos
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Estos niveles de corte se determinaron mediante los análisis de la curva operativa del receptor.
Se tomó como punto de corte la suma de los valores más altos de sensibilidad y especificidad de los niveles de CC para determinar los adultos con sobrepeso (Índice de masa corporal (IMC) > 25 kg/m2) y obesos (IMC > 30 kg/m2).
Los puntos de corte para determinar el sobrepeso, también se tomaron como límites de CC para el diagnóstico de síndrome metabólico.
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Aproximadamente un año para recopilar todos los datos demográficos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEMD/OBDLHT- 0001
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