- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01914640
La circonferenza della vita specifica per sesso taglia i punti per prevedere il sovrappeso o l'obesità
Lo studio trasversale per indagare la circonferenza della vita taglia i punti per la previsione del sovrappeso e dell'obesità della popolazione adulta turca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La circonferenza della vita (WC) è una misura facile e affidabile del tessuto adiposo viscerale e un semplice indice di rischio cardiovascolare. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riportato valori di cut-off WC specifici per sesso per le persone caucasiche, denominate livelli di azione 1 e 2, per definire le persone in sovrappeso o obese. Questi valori limite, originariamente stabiliti in una popolazione olandese, sono stati successivamente adottati da diverse organizzazioni mediche per definire la sindrome metabolica. Tuttavia, questi livelli di interruzione potrebbero non rappresentare necessariamente le caratteristiche delle altre popolazioni. Pertanto si raccomanda di stabilire i punti di interruzione del WC specifici per sesso per i diversi gruppi etnici.
Gli investigatori miravano a indagare se i punti di interruzione del WC specifici per sesso suggeriti per gli adulti caucasici fossero appropriati per la popolazione adulta turca. L'obiettivo secondario dello studio è cercare migliori punti di interruzione del WC per prevedere l'obesità, la sindrome metabolica e l'aumento del rischio cardiovascolare negli uomini e nelle donne adulti turchi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio adulto o femmina non gravida
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza, soggetti di età inferiore a 20 anni o superiore a 83 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti sani che vivono in Turchia
Il gruppo è stato arruolato dalle 24 province delle 7 regioni della Turchia.
Almeno 3 province sono state selezionate da ciascuna regione con un metodo di campionamento casuale.
Le popolazioni di queste 7 regioni sono state ricavate dai registri del censimento del 2000.
Il campione dello studio comprendeva maschi e femmine non gravide di età compresa tra i 20 e gli 83 anni.
Le popolazioni dei centri urbani, dei quartieri e dei villaggi sono state classificate utilizzando il metodo del campionamento stratificato e quindi sono state selezionate dai dati raccolti dalle schede di identificazione delle famiglie mediante campionamento casuale.
La geografia della Turchia è stata classificata in tre gruppi in base all'altitudine.
Il livello del mare è stato accettato come zero.
0-300 m è stato preso come costiero, 300-900 m come moderato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La circonferenza della vita taglia i livelli
Lasso di tempo: Circa un anno per raccogliere tutti i dati demografici
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Questi livelli di interruzione sono stati determinati dalle analisi della curva operativa del ricevitore.
La somma dei più alti valori di sensibilità e specificità dei livelli di WC per determinare gli adulti in sovrappeso (indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m2) e obesi (BMI > 30 kg/m2) è stata presa come punto di cut-off.
I punti cut off per determinare il sovrappeso, sono stati presi anche come limiti WC per la diagnosi di sindrome metabolica.
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Circa un anno per raccogliere tutti i dati demografici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEMD/OBDLHT- 0001
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