- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01914640
De geslachtsspecifieke afkappunten voor de tailleomtrek om overgewicht of obesitas te voorspellen
De cross-sectionele studie om de afkappunten voor de tailleomtrek te onderzoeken voor de voorspelling van overgewicht en obesitas van de Turkse volwassen bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Middelomtrek (WC) is een gemakkelijke en betrouwbare maat voor visceraal vetweefsel en een eenvoudige index van cardiovasculair risico. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) rapporteerde seksespecifieke WC-afkapwaarden voor blanke mensen, genoemd als actieniveaus 1 en 2, om mensen met overgewicht of obesitas te definiëren. Deze afkapwaarden, oorspronkelijk vastgesteld in een Nederlandse populatie, werden later door verschillende medische organisaties overgenomen om het metabool syndroom te definiëren. Deze afkapniveaus vertegenwoordigen echter niet noodzakelijkerwijs de kenmerken van de andere populaties. Daarom wordt aanbevolen om voor verschillende etnische groepen de seksespecifieke WC-afkappunten vast te stellen.
De onderzoekers wilden onderzoeken of de voorgestelde seksespecifieke WC-afkappunten voor blanke volwassenen geschikt zijn voor de Turkse volwassen bevolking. Het secundaire doel van de studie is om te zoeken naar betere WC-afkappunten om obesitas, metabool syndroom en verhoogd cardiovasculair risico bij Turkse volwassen mannen en vrouwen te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man of niet-zwangere vrouw
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen, proefpersonen jonger dan 20 of ouder dan 83
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde volwassenen die in Turkije wonen
De groep was afkomstig uit de 24 provincies van de 7 regio's van Turkije.
Uit elke regio werden ten minste 3 provincies geselecteerd door middel van een willekeurige steekproefmethode.
De populaties van deze 7 regio's werden verkregen uit de registers van de volkstelling van 2000.
De onderzoekssteekproef bestond uit mannen en niet-zwangere vrouwen tussen de 20 en 83 jaar.
De populaties van stadscentra, districten en dorpen werden geclassificeerd door gebruik te maken van de gestratificeerde steekproefmethode en werden vervolgens geselecteerd uit de gegevens die waren verzameld uit de identificatieformulieren voor huishoudens door middel van willekeurige steekproeven.
De geografie van Turkije werd ingedeeld in drie groepen op basis van hoogte.
Zeeniveau werd geaccepteerd als nul.
0-300 m werd genomen als kust, 300-900 m als matig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelomtrek afgesneden niveaus
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar om alle demografische gegevens te verzamelen
|
Deze afkapniveaus werden bepaald door de analyses van de operationele curve van de ontvanger.
De som van de hoogste sensitiviteits- en specificiteitswaarden van de WC-niveaus om het overgewicht (Body mass index (BMI) > 25 kg/m2) en obesitas (BMI > 30 kg/m2) volwassenen te bepalen, werd genomen als de afkappunten.
De afkappunten om het overgewicht vast te stellen, werden ook als WC-grenzen genomen voor de diagnose metabool syndroom.
|
Ongeveer een jaar om alle demografische gegevens te verzamelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEMD/OBDLHT- 0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .