- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01914640
Sukupuolikohtaiset vyötärön ympärysmitan katkaisupisteet ylipainon tai liikalihavuuden ennustamiseksi
Poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan vyötärön ympärysmitan raja-arvoja Turkin aikuisväestön ylipainon ja liikalihavuuden ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vyötärön ympärysmitta (WC) on helppo ja luotettava mitta viskeraalista rasvakudosta ja yksinkertainen sydän- ja verisuoniriskin indeksi. Maailman terveysjärjestö (WHO) raportoi valkoihoisille sukupuolikohtaiset WC-raja-arvot, jotka on nimetty toimintatasoiksi 1 ja 2 ylipainoisten tai liikalihavien ihmisten määrittämiseksi. Nämä raja-arvot, jotka alun perin määritettiin hollantilaisväestölle, otettiin myöhemmin käyttöön useissa lääketieteellisissä organisaatioissa määritelläkseen metabolisen oireyhtymän. Nämä raja-arvot eivät kuitenkaan välttämättä edusta muiden populaatioiden ominaisuuksia. Siksi suositellaan, että eri etnisille ryhmille vahvistetaan sukupuolikohtaiset WC-rajapisteet.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, sopivatko valkoihoisille aikuisille ehdotetut sukupuolikohtaiset WC-katkaisupisteet turkkilaiselle aikuisväestölle. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on etsiä parempia WC-katkaisupisteitä liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja lisääntyneen kardiovaskulaarisen riskin ennustamiseksi turkkilaisilla aikuisilla miehillä ja naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies tai ei-raskaana oleva nainen
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, Alle 20-vuotiaat tai yli 83-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Turkissa asuvat terveet aikuiset
Ryhmä oli ilmoittautunut Turkin 7 alueen 24 maakunnasta.
Jokaiselta alueelta valittiin satunnaisotannalla vähintään 3 maakuntaa.
Näiden 7 alueen väestötiedot saatiin vuoden 2000 väestönlaskennan tiedoista.
Tutkimusotokseen kuului 20–83-vuotiaita miehiä ja ei-raskaana olevia naisia.
Keskustojen, seutujen ja kylien väestöt luokiteltiin ositetulla otantamenetelmällä ja valittiin sitten satunnaisotannalla kotitalouksien tunnistamislomakkeista kerätyistä tiedoista.
Turkin maantiede luokiteltiin kolmeen ryhmään korkeuden mukaan.
Merenpinta hyväksyttiin nollaksi.
Rannikoksi otettiin 0-300 m, kohtalaiseksi 300-900 m
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitan leikkaustasot
Aikaikkuna: Noin vuosi kerätä kaikki väestötiedot
|
Nämä rajatasot määritettiin vastaanottimen toimintakäyrän analyyseillä.
Rajapisteiksi otettiin WC-tasojen korkeimpien herkkyys- ja spesifisyysarvojen summa ylipainoisten (BMI) > 25kg/m2) ja liikalihavien (BMI>30kg/m2) aikuisten määrittämiseksi.
Ylipainon määrittämisen raja-arvot otettiin myös metabolisen oireyhtymän diagnoosin WC-rajoiksi.
|
Noin vuosi kerätä kaikki väestötiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEMD/OBDLHT- 0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .