- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01914640
Punkty odcięcia obwodu w pasie specyficzne dla płci, aby przewidzieć nadwagę lub otyłość
Badanie przekrojowe mające na celu zbadanie punktów odcięcia obwodu talii w celu przewidywania nadwagi i otyłości dorosłej populacji Turcji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obwód talii (WC) jest łatwą i wiarygodną miarą trzewnej tkanki tłuszczowej oraz prostym wskaźnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podała określone dla płci wartości odcięcia WC dla rasy kaukaskiej, nazwane jako poziomy działania 1 i 2, w celu zdefiniowania osób z nadwagą lub otyłością. Te wartości graniczne, pierwotnie ustalone w populacji holenderskiej, zostały później przyjęte przez kilka organizacji medycznych w celu zdefiniowania zespołu metabolicznego. Jednak te poziomy odcięcia niekoniecznie muszą odzwierciedlać cechy innych populacji. Dlatego zaleca się, aby dla różnych grup etnicznych ustanowić punkty odcięcia WC dla poszczególnych płci.
Celem badaczy było zbadanie, czy sugerowane punkty odcięcia WC dla osób dorosłych rasy białej są odpowiednie dla populacji dorosłych Turków. Drugim celem badania jest poszukiwanie lepszych punktów odcięcia WC do przewidywania otyłości, zespołu metabolicznego i zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych tureckich mężczyzn i kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży, Pacjenci w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 83 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi dorośli mieszkający w Turcji
Grupa została zarejestrowana z 24 prowincji z 7 regionów Turcji.
Z każdego regionu wybrano co najmniej 3 województwa metodą losowania.
Populacje tych 7 regionów uzyskano z ewidencji spisu powszechnego z 2000 roku.
Próba badawcza obejmowała mężczyzn i nieciężarne kobiety w wieku od 20 do 83 lat.
Populacje centrów miast, dzielnic i wsi zostały sklasyfikowane metodą doboru warstwowego, a następnie wybrane losowo z danych zebranych z kart identyfikacyjnych gospodarstw domowych.
Geografię Turcji podzielono na trzy grupy według wysokości.
Poziom morza przyjęto jako zerowy.
0-300 m przyjęto jako przybrzeżne, 300-900 m jako umiarkowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii odcięty poziomami
Ramy czasowe: Około roku na zebranie wszystkich danych demograficznych
|
Te poziomy odcięcia zostały określone na podstawie analiz krzywej działania odbiornika.
Jako punkty odcięcia przyjęto sumę najwyższych wartości czułości i specyficzności poziomów WC do określenia osób dorosłych z nadwagą (wskaźnik masy ciała (BMI) > 25kg/m2) i otyłych (BMI >30kg/m2).
Punkty odcięcia do określenia nadwagi przyjęto również jako limity WC dla rozpoznania zespołu metabolicznego.
|
Około roku na zebranie wszystkich danych demograficznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEMD/OBDLHT- 0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .