- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01916161
Vliv informačních zdrojů na znalosti a úzkost u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Zánětlivá onemocnění střev (IBD) jsou celoživotní, nevyléčitelná onemocnění, která mohou mít zásadní vliv na kvalitu života pacientů. Vzdělávání o nemoci je základním kamenem péče o IBD, které pacientům umožňuje, aby se aktivně podíleli na jejich léčbě. Zatímco edukace pacientů je zakotvena ve standardech IBD, skutečné znalosti pacientů jsou často špatné.3 Znalosti nejsou spojeny s úrovní dosaženého vzdělání pacienta, ale členové pacientských organizací jako Crohn's and Colitis UK (CCUK) mají výrazně lepší znalosti než nečlenové. To může zvýraznit pozitivní efekty vzdělávání, které nabízí CCUK, ale je také možné, že pacienti s větším zájmem o své onemocnění se více rádi připojují k organizacím, jako je CCUK. Různé zdroje informací o pacientech proto mohou ovlivnit, jaké úrovně znalostí o onemocnění pacient dosáhne.
Kromě vysoce kvalitních klinických informací poskytovaných profesními organizacemi (Britská společnost pro gastroenterologii, Evropská organizace pro Crohnovu a kolitidu), Národní zdravotní službou a charitativními organizacemi (CORE, CCUK) je k dispozici také řada neregulovaných informací. Vznikající dominance internetu pro shromažďování informací poskytla pacientům snadný přístup k řadě webových stránek poskytujících informace o IBD. Řada z nich poskytuje alternativní pohledy (nezaložené na důkazech), které by mohly mít potenciálně negativní dopad na znalosti pacienta. Kromě toho pacienti často sdílejí své příběhy na internetových fórech a je pravděpodobné, že tyto příběhy spíše představují extrémní konce nemoci než ty, které zažila většina. To by mohlo potenciálně způsobit úzkost u pacientů s IBD. Kvalita informací nalezených na internetu se velmi liší a až 50 % webových stránek bylo posouzeno jako špatné. Naprostá většina pacientů s IBD má přístup k internetu a více než polovina využívá k vyhledávání informací souvisejících se zdravím.7 Již dříve jsme také prokázali, že pacienti s úzkostí mají lepší znalosti o IBD souvisejících s onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti navštěvující IBD kliniky ve fakultních nemocnicích v Leedsu
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
- Jednotlivci, kteří nemluví anglicky, protože dotazník si zadávají sami.
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Jednotlivci, kteří navštěvují gastroenterologické kliniky v Leeds General Infirmary a St. James's University Hospital kvůli vzplanutí aktivity onemocnění jejich ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby.
- Jedinci s Crohnovou chorobou, kteří mají stomii (ileostomii), kvůli praktickým obtížím při hodnocení klinické aktivity u této skupiny pacientů (ve skutečnosti není možné vypočítat HarveyBradshawův index u pacientů s ileostomií).
- Jedinci, kteří podle názoru zkoušejícího nejsou vhodní k účasti ve studii.
- Jednotlivci, kteří odmítají dát písemný informovaný souhlas se zapojením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s IBD
Ambulantní pacienti navštěvující IBD kliniky v Leeds Teaching Hospitals
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CCKNOW
Časové okno: 12 měsíců
|
CCKNOW boduje podle preferovaného zdroje informací
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HADS-A
Časové okno: 12 měsíců
|
HADS-A skóre podle preferovaného zdroje informací
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBDINFOSOURCE1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .