- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01916161
Influencia de las fuentes de información sobre el conocimiento y la ansiedad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Las enfermedades inflamatorias del intestino (EII) son enfermedades incurables de por vida que pueden tener un profundo efecto en la calidad de vida de los pacientes. La educación sobre la enfermedad es una piedra angular de la atención de la EII para permitir que los pacientes asuman un papel activo en el manejo de su enfermedad. Si bien la educación del paciente está consagrada en los estándares de la EII, el conocimiento real del paciente suele ser deficiente.3 El conocimiento no está asociado con el nivel de logro educativo del paciente, pero los miembros de organizaciones de pacientes como Crohn's and Colitis UK (CCUK) tienen un conocimiento significativamente mejor que los no miembros. Esto puede resaltar los efectos positivos de la educación ofrecida por CCUK, pero también es concebible que los pacientes con un mayor interés en su enfermedad estén más dispuestos a unirse a organizaciones como CCUK. Por lo tanto, diferentes fuentes de información del paciente pueden influir en el nivel de conocimiento relacionado con la enfermedad que alcanza un paciente.
Aparte de la información clínica de alta calidad proporcionada por la organización profesional (Sociedad Británica de Gastroenterología, Organización Europea de Crohn y Colitis), el Servicio Nacional de Salud y organizaciones benéficas (CORE, CCUK), también hay una gran cantidad de información no regulada disponible. El dominio emergente de Internet para la recopilación de información ha facilitado el acceso de los pacientes a una gran cantidad de sitios web que brindan información sobre la EII. Varios de estos proporcionan puntos de vista alternativos (no basados en evidencia), que podrían tener un impacto potencialmente negativo en el conocimiento del paciente. Además, los pacientes a menudo comparten sus historias en foros de Internet y es probable que esas historias compartidas representen los extremos de la enfermedad en lugar de los experimentados por la mayoría. Esto podría causar ansiedad en pacientes con EII. La calidad de la información que se encuentra en Internet varía ampliamente y hasta el 50 % de los sitios web se han considerado deficientes. La gran mayoría de los pacientes con EII tienen acceso a Internet y más de la mitad lo utilizan para buscar información relacionada con la salud.7 También hemos demostrado previamente que los pacientes con ansiedad tienen un mejor conocimiento relacionado con la enfermedad de la EII.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Yorkshire
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Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes que asisten a clínicas de EII en Leeds Teaching Hospitals
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden dar su consentimiento informado.
- Individuos que no hablan inglés, ya que el cuestionario es autoadministrado.
- Personas físicas menores de 18 años.
- Individuos que asisten a clínicas de gastroenterología en Leeds General Infirmary y St. James's University Hospital debido a un brote de actividad de la enfermedad de su colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- Individuos con enfermedad de Crohn que tienen un estoma (ileostomía), debido a las dificultades prácticas para evaluar la actividad clínica en este grupo de pacientes (en realidad, no es posible calcular el índice de Harvey Bradshaw en pacientes con una ileostomía).
- Personas que, a juicio del investigador, no sean aptas para participar en el estudio.
- Individuos que se niegan a dar su consentimiento informado por escrito para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EII
Pacientes ambulatorios que asisten a clínicas de EII en Leeds Teaching Hospitals
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SABER
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntajes de CCKNOW según la fuente de información preferida
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HADS-A
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuaciones HADS-A según la fuente de información preferida
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBDINFOSOURCE1
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