- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01916161
A Influência das Fontes de Informação no Conhecimento e Ansiedade em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal
As Doenças Inflamatórias Intestinais (DII) são doenças incuráveis ao longo da vida que podem ter um efeito profundo na qualidade de vida dos pacientes. A educação sobre a doença é a pedra angular do tratamento da DII para permitir que os pacientes assumam um papel ativo no manejo de sua doença. Embora a educação do paciente esteja consagrada nos padrões de DII, o conhecimento real do paciente geralmente é ruim.3 O conhecimento não está associado ao nível de escolaridade do paciente, mas os membros de organizações de pacientes, como Crohn's e Colitis UK (CCUK), têm um conhecimento significativamente melhor do que os não membros. Isso pode destacar os efeitos positivos da educação oferecida pelo CCUK, mas também é concebível que os pacientes com maior interesse em sua doença sejam mais propensos a ingressar em organizações como o CCUK. Diferentes fontes de informações do paciente podem, portanto, influenciar o nível de conhecimento relacionado à doença que um paciente alcança.
Além de informações clínicas de alta qualidade fornecidas por organizações profissionais (British Society of Gastroenterology, European Crohn's and Colitis Organisation), National Health Service e instituições de caridade (CORE, CCUK), há também uma série de informações não regulamentadas disponíveis. O domínio emergente da Internet para coleta de informações forneceu aos pacientes acesso fácil a uma série de sites que fornecem informações sobre DII. Vários deles fornecem visões alternativas (não baseadas em evidências), que podem ter um impacto potencialmente negativo no conhecimento do paciente. Além disso, os pacientes costumam compartilhar suas histórias em fóruns da Internet e é provável que essas histórias compartilhadas representem mais os extremos da doença do que aqueles vivenciados pela maioria. Isso poderia causar ansiedade em pacientes com DII. A qualidade da informação encontrada na internet varia muito e até 50% dos sites foram considerados ruins. A grande maioria dos pacientes com DII tem acesso à internet e mais da metade a utiliza para buscar informações relacionadas à saúde.7 Também demonstramos anteriormente que pacientes com ansiedade têm melhor conhecimento relacionado à doença de DII.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yorkshire
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Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes atendidos em clínicas de DII nos Hospitais de Ensino de Leeds
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de dar consentimento informado.
- Indivíduos que não falam inglês, pois o questionário é autoaplicável.
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Indivíduos que frequentam clínicas de gastroenterologia na Leeds General Infirmary e no St. James's University Hospital devido a um surto de atividade da doença de colite ulcerosa ou doença de Crohn.
- Indivíduos com doença de Crohn que possuem estoma (ileostomia), devido à dificuldade prática em avaliar a atividade clínica neste grupo de pacientes (na verdade não é possível calcular o índice de HarveyBradshaw em pacientes com ileostomia).
- Indivíduos que, na opinião do investigador, não são adequados para participar do estudo.
- Indivíduos que se recusam a dar consentimento informado por escrito para se envolverem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DII
Pacientes ambulatoriais atendidos em clínicas de DII nos Hospitais de Ensino de Leeds
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CCSABER
Prazo: 12 meses
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Pontuações CCKNOW de acordo com a fonte de informação preferida
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HADS-A
Prazo: 12 meses
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Escores HADS-A de acordo com a fonte de informação preferida
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBDINFOSOURCE1
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