- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01917565
The Use of Airtraq Laryngoscope Versus Macintosh Laryngoscope and Fiberoptic Bronchoscope by Experienced Anesthesiologists
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The special design of the Airtraq allows the direct exposure of the glottic opening without the necessity of optimal alignment of the oral, pharyngeal and laryngeal axes. The results of the meta-analysis comparing the Airtraq with the conventional Macintosh laryngoscope concluded that the use of Airtraq results in a rapid and accurate intubation. The main advantages of the fiberoptic bronchoscope are minimal airway trauma and minimal deterioration of the hemodynamic parameters.
The purpose of this study is to compare the hemodynamic parameters, intubation times, complications during and after intubation and postoperative sore throat scores of the patients having normal airway anatomy, intubated with Airtraq, Macintosh laryngoscope or fiberoptic bronchoscope, by experienced anesthesiologists.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kemal T Saracoglu, Assist. Prof. M.D.
- Telefonní číslo: +902166570606
- E-mail: saracoglukt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34734
- Department of Anesthesiology, Marmara University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kemal T Saracoglu, Assist. Prof. M.D.
- Telefonní číslo: +902166570606
- E-mail: saracoglukt@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tumay Umuroglu, Assoc. Prof. M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Murat Acarel, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fevzi Y Gogus, Prof. M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA physical status classification of 1 or 2, undergoing elective surgery under general anesthesia and requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA 3 or 4, Mallampati score of 3 or 4, history of difficult intubation, thyromental distance less than 6.5 cm, sternomental distance less than 12.5 cm, body mass index higher than 35 kg/m2 and limited neck mobility
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Airtraq laryngoscope group
The patients who will be intubated by using Airtraq laryngoscope
|
Macintosh laryngoscope group
The patients who will be intubated by using Macintosh laryngoscope
|
Fiberoptic bronchoscope group
The patients who will be intubated by using Fiberoptic bronchoscope
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The required time to successful tracheal intubation
Časové okno: six months
|
The primary outcome variable is the required time to successful tracheal intubation
|
six months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The first-attempt success rate of tracheal intubation
Časové okno: six months
|
The secondary outcome variable is the first-attempt success rate of tracheal intubation
|
six months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
the effects of the tracheal intubation on hemodynamic parameters
Časové okno: six months
|
The other outcome variable is the effects of the tracheal intubation on hemodynamic parameters
|
six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2011.0127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na the Hemodynamic Parameters
-
University Hospital, LilleNáborFalls in the ElderlyFrancie
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Technical University of MunichDokončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
LMU KlinikumNáborMyasthenia Gravis | Myotonická dystrofie | Myositida s inkluzními tělísky | Facioskapulohumerální svalové dystrofie | The Falls Efficacy Scale International | Morseova pádová stupniceNěmecko