- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01918137
Vliv smažené čokoládové tyčinky nebo kaše na průtok krve mozkem
Randomizovaná zkouška účinku smažené čokoládové tyčinky a kaše na cerebrovaskulární reaktivitu u zdravých dospělých dobrovolníků
Smažená čokoládová tyčinka je snack, který si mezinárodní společenství silně spojuje se Skotskem. Dříve byl citován jako „symbol všeho, co je špatného na skotské stravě s vysokým obsahem tuku a cukru“. Navzdory pověsti svačiny nebyl proveden žádný lékařský výzkum, který by zkoumal účinky konzumace smažené čokoládové tyčinky na lidské tělo.
Na rozdíl od smažené čokoládové tyčinky se u kaše prokázalo, že snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění, ale její vliv na průtok krve mozkem je třeba ještě přímo posoudit.
Tato studie se zaměří na potenciální (pato)fyziologické cerebrovaskulární účinky smažené čokoládové tyčinky a kaše. Výzkumná otázka, kterou je třeba v této studii řešit, zní: "Vyvolává konzumace smažené čokoládové tyčinky nebo misky ovesné kaše změny v průtoku krve mozkem a cereborvaskulární reaktivitě u zdravých dospělých?"
K posouzení akutních účinků konzumace jídla na průtok krve největší tepnou v mozku dají vyšetřovatelé zdravým dobrovolníkům jednu smaženou čokoládovou tyčinku běžné velikosti nebo misku ovesné kaše. Průtok krve největší tepnou v mozku bude hodnocen pomocí jednoduchých ultrazvukových testů. Cílem vyšetřovatelů je naverbovat 24 dobrovolníků, kteří navštíví dvakrát, přičemž při každé návštěvě zkonzumují jiné jídlo.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G11 6NT
- Western Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 30
- Žádné pravidelné léky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nechuť nebo kontraindikace požití smažené čokoládové tyčinky nebo kaše
- neschopnost provést zadržení dechu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: tabulka čokolády
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovesná kaše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu zadržení dechu po požití smažené čokoládové tyčinky ve srovnání se změnou po požití kaše
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GN13MT357
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek na cerebrovaskulární reaktivitu
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyKorejská republika
Klinické studie na tabulka čokolády
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Implantem podporovaná protéza | Kompletní bezzubost | Bezzubá čelist | Zubatá ústa | PřílohyEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoMandibulární zlomeninyEgypt
-
Hannover Medical SchoolNeznámý
-
Efforia, IncDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville a další spolupracovníciDokončenoDieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
General MillsDokončeno
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborObezita | Úprava stravy | Děti, Pouze | Dospívající chování | Výběr potravin | Potravinové návyky | Chování, stravování | ŠkolaSpojené státy
-
HITEC-Institute of Medical SciencesDokončenoZlomenina dolní čelistiPákistán
-
Satellite HealthcareDokončenoPodvýživa | Konečné stadium onemocnění ledvin | HypoalbuminémieSpojené státy