- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01920724
Složení těla u předškolních dětí
Složení těla a příjem stravy u předškolních dětí ve věku 3-5 let v centrech denní péče
Přehled studie
Detailní popis
Tělesné složení dětí bylo hodnoceno technikou deuteria. Byl vypočten celkový obsah tělesné vody (TBW). Poté byla vypočtena hmotnost bez tuku (FFM) a hmotnost tuku (FM).
Hmotnost a výška všech dětí byla použita standardní technikou. Index tělesné hmotnosti a nutriční stav byly vypočteny pomocí růstového standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) pro děti ve věku 0-5 let.
Dietní příjem dětí byl hodnocen pomocí 2 po sobě jdoucích 24hodinových opakování diety. Mezi 1. a 2. odvoláním byly asi 2 týdny. Příjem živin byl vypočítán pomocí INMUCAL-Nutrients WD. 4.0 (Ústav výživy, 2010).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti
- Ve věku 3-5 let
- BMI nebo HAZ spadají do protokolu studie
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění
- Probíhající lékařská ošetření pravděpodobně ovlivňují složení těla
- Malformace nebo svalová onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
chřadnutí, obezita, zakrnění, normální
chřadnutí (BMI pro věkové Z-skóre < -2 SD), normální (-1 SD ≤ BMI pro věkové Z-skóre ≤ +1 SD), obezita (BMI pro věkové Z-skóre > +2 SD) a zakrnění (HAZ < -2 SD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 4 měsíce
|
Tloušťka těla
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem živin
Časové okno: 4 měsíce
|
24hodinové stažení bylo provedeno o víkendu a ve všední den a byl vypočítán příjem živin.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-IRB 2010/211.0807
- A09/2554 (Jiné číslo grantu/financování: Mahidol University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .