- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01920724
Composizione corporea nei bambini in età prescolare
Composizione corporea e assunzione dietetica nei bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni negli asili nido
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La composizione corporea dei bambini è stata valutata utilizzando la tecnica del deuterio. È stato calcolato il contenuto totale di acqua corporea (TBW). Quindi, è stata calcolata la massa magra (FFM) e la massa grassa (FM).
Il peso e l'altezza di tutti i bambini utilizzavano una tecnica standard. L'indice di massa corporea e lo stato nutrizionale sono stati calcolati utilizzando lo standard di crescita dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per i bambini da 0 a 5 anni.
L'assunzione dietetica dei bambini è stata valutata utilizzando 2 richiami dietetici non consecutivi di 24 ore. Il 1° e il 2° richiamo erano a distanza di circa 2 settimane. L'assunzione di nutrienti è stata calcolata utilizzando INMUCAL-Nutrients WD. 4.0 (Istituto di Nutrizione, 2010).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- Età 3-5 anni
- BMI o HAZ rientrano nel protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche
- Trattamenti medici in corso che possono influire sulla composizione corporea
- Malformazioni o malattie muscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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deperimento, obesità, arresto della crescita, normale
deperimento (BMI per età Z-score < -2 DS), normale (-1 DS ≤ BMI per età Z-score ≤ +1 DS), obesità (BMI per età Z-score > +2 DS) e arresto della crescita (HAZ < -2 SD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 mesi
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Grasso corporeo
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di nutrienti
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il richiamo di 24 ore è stato eseguito in un giorno del fine settimana e in un giorno feriale ed è stato calcolato l'apporto di nutrienti.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-IRB 2010/211.0807
- A09/2554 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Mahidol University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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