- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01920724
Lichaamssamenstelling bij kleuters
Lichaamssamenstelling en voedingsinname bij kleuters van 3-5 jaar in kinderdagverblijven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De lichaamssamenstelling van de kinderen werd beoordeeld met behulp van de deuteriumtechniek. Het totale lichaamswatergehalte (TBW) werd berekend. Vervolgens werd de vetvrije massa (FFM) en de vetmassa (FM) berekend.
Gewicht en lengte van alle kinderen gebruikten een standaardtechniek. Body mass index en voedingsstatus werden berekend met behulp van de groeistandaard van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor kinderen van 0-5 jaar.
De voedingsinname van kinderen werd beoordeeld met behulp van 2 niet-opeenvolgende 24-uurs voedingsherinneringen. De 1e en 2e recall waren ongeveer 2 weken uit elkaar. De inname van voedingsstoffen werd berekend met behulp van de INMUCAL-Nutrients WD. 4.0 (Instituut voor Voeding, 2010).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen
- Leeftijd 3-5 jaar
- BMI of HAZ vallen in het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziektes
- Lopende medische behandelingen kunnen de lichaamssamenstelling beïnvloeden
- Misvorming of spierziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
verspillen, zwaarlijvigheid, groeiachterstand, normaal
verspilling (BMI voor leeftijd Z-scores < -2 SD), normaal (-1 SD ≤ BMI voor leeftijd Z-scores ≤ +1 SD), obesitas (BMI voor leeftijd Z-scores > +2 SD) en dwerggroei (HAZ < -2 SD).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Lichaamsvet
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
24-uurs recall werd uitgevoerd op een weekenddag en een doordeweekse dag en de inname van voedingsstoffen werd berekend.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-IRB 2010/211.0807
- A09/2554 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Mahidol University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .