- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01920724
Testösszetétel óvodáskorú gyermekeknél
Testösszetétel és étrend 3-5 éves óvodáskorú gyermekeknél a napköziben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyerekek testösszetételét deutérium technikával mértük. A test teljes víztartalmát (TBW) számítottuk ki. Ezután kiszámítottuk a zsírmentes tömeget (FFM) és a zsírtömeget (FM).
Minden gyermek súlya és magassága standard technikát használt. A testtömegindexet és a tápláltsági állapotot az Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési standardja alapján számították ki 0-5 éves gyermekek esetében.
A gyermekek táplálékfelvételét 2 nem egymást követő, 24 órás étrend-visszahívással értékelték. Az 1. és 2. visszahívás körülbelül 2 hét különbséggel történt. A tápanyagbevitelt az IMMUCAL-Nutrients WD segítségével számítottuk ki. 4.0 (Táplálkozástudományi Intézet, 2010).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges gyerekek
- 3-5 éves korig
- BMI vagy HAZ esés a vizsgálati protokollban
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek
- Folyamatban lévő orvosi kezelések, amelyek valószínűleg befolyásolják a testösszetételt
- Malformáció vagy izombetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
soványság, elhízás, satnyaság, normális
soványság (BMI életkorban Z-pontszám < -2 SD), normál (-1 SD ≤ BMI életkorban Z-pontszám ≤ +1 SD), elhízás (BMI, ha életkor Z-pontszám > +2 SD) és satnyaság (HAZ < -2 SD).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 4 hónap
|
Testzsír
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápanyag bevitel
Időkeret: 4 hónap
|
24 órás visszahívást végeztünk egy hétvégi napon és egy hétköznapon, és kiszámítottuk a tápanyagbevitelt.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-IRB 2010/211.0807
- A09/2554 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Mahidol University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .