- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01920724
Skład ciała dzieci w wieku przedszkolnym
Skład ciała i sposób żywienia dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-5 lat przebywających w żłobkach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skład ciała dzieci oceniano techniką deuterową. Obliczono całkowitą zawartość wody w organizmie (TBW). Następnie obliczono masę beztłuszczową (KKM) i masę tłuszczową (FM).
Masę i wzrost wszystkich dzieci stosowano standardową techniką. Wskaźnik masy ciała i stan odżywienia zostały obliczone przy użyciu standardu wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla dzieci w wieku 0-5 lat.
Spożycie pokarmu dzieci oceniano za pomocą 2 nienastępujących po sobie 24-godzinnych wspomnień dotyczących diety. Pierwsze i drugie odwołanie miało miejsce w odstępie około 2 tygodni. Spożycie składników odżywczych obliczono za pomocą INMUCAL-Nutrients WD. 4,0 (Instytut Żywienia, 2010).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci
- Wiek 3-5 lat
- BMI lub HAZ spada w protokole badania
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe
- Trwające zabiegi medyczne, które mogą wpływać na skład ciała
- Wady rozwojowe lub choroby mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wyniszczenie, otyłość, zahamowanie wzrostu, normalne
wyniszczenie (BMI dla wieku Z-score < -2 SD), normalne (-1 SD ≤ BMI dla wieku Z-score ≤ +1 SD), otyłość (BMI dla wieku Z-score > +2 SD) i zahamowanie wzrostu (HAZ < -2 SD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Otłuszczenie ciała
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
24-godzinne przypomnienie przeprowadzono w dzień weekendowy i dzień powszedni i obliczono spożycie składników odżywczych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-IRB 2010/211.0807
- A09/2554 (Inny numer grantu/finansowania: Mahidol University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .