- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01922557
Obsah hrudní tekutiny a akutní poranění plic
12. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Asociace obsahu hrudní tekutiny a akutního poškození plic při transplantaci jater
Studovat souvislost mezi obsahem hrudní tekutiny a akutním poškozením plic během transplantace jater.
Přehled studie
Detailní popis
Akutní poškození plic není po transplantaci jater neobvyklé.
Nový monitor neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM) je určen k měření obsahu hrudní tekutiny.
Výzkumníci se pokoušejí použít parametr obsahu hrudní tekutiny ke zkoumání jeho vztahu k akutnímu poškození plic u příjemců transplantátu jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Department of Anesthesiology, NTUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti s onemocněním jater v konečném stádiu, u kterých byla plánována transplantace jater v National Taiwan University Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- konečné stadium onemocnění jater plánované na transplantaci jater v National Taiwna University Hospital.
Kritéria vyloučení:
- alergická reakce
- anamnéza aortální regurgitace
- již existující plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NICOM
|
NICOM monitorování obsahu hrudní tekutiny na začátku (T1), anhepatické fáze (T2), 30 minut po reperfuzi (T3) a 2 hodiny po reperfuzi (T4).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční index
Časové okno: jednoho dne
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání operace.
Srdeční index byl měřen neinvazivním monitorem srdečního výdeje v různých časových bodech jako výchozí hodnota (T1), anhepatická fáze (T2), 30 minut po reperfuzi (T3) a 2 hodiny po reperfuzi (T4).
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah hrudní tekutiny
Časové okno: jednoho dne
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání operace. Obsah hrudní tekutiny byl měřen u příjemců transplantátu jater v různých časových bodech jako výchozí hodnota (T1), anhepatická fáze (T2), 30 minut po reperfuzi (T3) a 2 hodiny po reperfuzi (T4). .
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201012081RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .