- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01922557
Thoraxvæskeinnhold og akutt lungeskade
12. august 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Association of Thoracic Fluid Content and Acute Lung Injury in Lever Transplantation
Å studere sammenhengen mellom thoraxvæskeinnholdet og akutt lungeskade under levertransplantasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt lungeskade er ikke uvanlig etter levertransplantasjon.
En ny monitor for ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (NICOM) er utviklet for å måle thoraxvæskeinnhold.
Etterforskerne forsøker å bruke parameteren thoraxvæskeinnhold for å undersøke forholdet til akutt lungeskade hos levertransplanterte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, NTUH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med leversykdom i sluttstadiet som var planlagt for levertransplantasjon ved National Taiwan University Hospital ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leversykdom i sluttstadiet planlagt for levertransplantasjon i National Taiwna University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- allergisk reaksjon
- historie med aorta regurgitasjon
- allerede eksisterende lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NICOM
|
NICOM overvåker thoraxvæskeinnhold ved baseline(T1), anhepatisk fase(T2), 30 minutter etter reperfusjon(T3) og 2 timer etter reperfusjon(T4).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: en dag
|
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonen.
Hjerteindeks ble målt med ikke-invasiv hjerteeffektmonitor på forskjellige tidspunkter som baseline (T1), anhepatisk fase (T2), 30 minutter etter reperfusjon (T3) og 2 timer etter reperfusjon (T4)
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innhold av thoraxvæske
Tidsramme: en dag
|
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonen. Brystvæskeinnholdet ble målt hos levertransplanterte på forskjellige tidspunkter som baseline(T1), anhepatisk fase(T2), 30 minutter etter reperfusjon(T3) og 2 timer etter reperfusjon(T4) .
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201012081RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .