- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01922557
Thoraxflüssigkeitsgehalt und akute Lungenverletzung
12. August 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zusammenhang zwischen Thoraxflüssigkeitsgehalt und akuter Lungenschädigung bei Lebertransplantationen
Es sollte der Zusammenhang zwischen dem Inhalt der Brustflüssigkeit und einer akuten Lungenschädigung während einer Lebertransplantation untersucht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Akute Lungenschäden sind nach einer Lebertransplantation keine Seltenheit.
Ein neuer nicht-invasiver Herzzeitvolumenmonitor (NICOM) dient zur Messung des Brustflüssigkeitsgehalts.
Die Forscher versuchen, den Parameter Brustflüssigkeitsgehalt zu nutzen, um dessen Zusammenhang mit akuten Lungenverletzungen bei Lebertransplantatempfängern zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology, NTUH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium aufgenommen, bei denen eine Lebertransplantation im National Taiwan University Hospital vorgesehen war.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebererkrankung im Endstadium, geplant für eine Lebertransplantation im National Taiwna University Hospital.
Ausschlusskriterien:
- allergische Reaktion
- Geschichte der Aorteninsuffizienz
- vorbestehende Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
NICOM
|
NICOM überwacht den Inhalt der Brustflüssigkeit zu Studienbeginn (T1), in der anhepatischen Phase (T2), 30 Minuten nach Reperfusion (T3) und 2 Stunden nach Reperfusion (T4).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzindex
Zeitfenster: einmal
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation beobachtet.
Der Herzindex wurde mit einem nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitor zu verschiedenen Zeitpunkten als Ausgangswert (T1), in der anhepatischen Phase (T2), 30 Minuten nach der Reperfusion (T3) und 2 Stunden nach der Reperfusion (T4) gemessen.
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inhalt der Thoraxflüssigkeit
Zeitfenster: einmal
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Operation beobachtet. Der Thoraxflüssigkeitsgehalt wurde bei Lebertransplantatempfängern zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen: als Ausgangswert (T1), in der anhepatischen Phase (T2), 30 Minuten nach der Reperfusion (T3) und 2 Stunden nach der Reperfusion (T4). .
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201012081RC
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