Sublingvální podání PPI
20. srpna 2013 aktualizováno: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Sublingvální podávání je rychlejší než perorální nebo IV podávání při dávkování PPI s ohledem na intragastrické pH a terapeutickou účinnost: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie
Porovnejte 24hodinové intragastrické pH a terapeutickou účinnost inhibitoru protonové pumpy (PPI) mezi různými způsoby podávání: perorálně (PO), intravenózně (IV) a sublingválně (SL).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Intragastrické pH a terapeutická účinnost PPI bylo porovnáno u pacientů, kterým byl podáván PPI různými způsoby podávání.
24hodinový intragastrický pH katétr byl zaveden do žaludku pacientů s peptickým vředem hodinu před podáním PPI, aby byla pozorována počáteční změna pH.
Třem skupinám pacientů byl podáván PPI prostřednictvím perorálního, intravenózního a sublingválního podávání.
Hypotézou této studie je, že sublingvální podávání bude rychlejší než perorální nebo IV podávání při dávkování PPI s ohledem na změnu intragastrického pH a rychlost opětovného krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 150-713
- Nábor
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
3 skupiny, každá skupina s 20 pacienty s peptickým vředem ve věku 20 až 75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s peptickým vředovým onemocněním
- Věk: 20-75 let
- Pacienti, kteří předložili informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Peptický vřed s tryskáním a mokváním
- Šok, hypotenze, těhotenství
- Gastrointestinální malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PO
podáno ústně
|
|
IV
Podává se intravenózně
|
|
SL
podán sublingvální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte 24hodinové intragastrické pH
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24 hour pH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .