- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01926600
Administration sublinguale des IPP
20 août 2013 mis à jour par: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
L'administration sublinguale est plus rapide que l'administration orale ou IV dans le dosage des IPP en ce qui concerne le pH intragastrique et l'efficacité thérapeutique : un essai prospectif, randomisé et contrôlé
Comparez le pH intragastrique sur 24 heures et l'efficacité thérapeutique de l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) parmi différentes méthodes d'administration : par voie orale (PO), intraveineuse (IV) et sublinguale (SL).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le pH intragastrique et l'efficacité thérapeutique des IPP ont été comparés chez les patients ayant reçu des IPP avec différentes méthodes d'administration.
Un cathéter de pH intragastrique de 24 heures a été inséré dans l'estomac de patients souffrant d'ulcère peptique une heure avant l'administration d'IPP afin d'observer le changement initial de pH.
Trois groupes de patients ont reçu des IPP par voie orale, intraveineuse et sublinguale.
L'hypothèse de cette étude est que l'administration sublinguale sera plus rapide que l'administration orale ou IV dans le dosage des IPP en ce qui concerne le changement de pH intragastrique et le taux de saignements répétés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin Il Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 150-713
- Recrutement
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
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Contact:
- Jin Il Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
3 groupes, chaque groupe avec 20 sujets souffrant d'ulcère peptique âgés de 20 à 75 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'ulcère peptique
- Âge : 20-75 ans
- Patients ayant soumis un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ulcère peptique avec giclement et suintement
- Choc, hypotension, grossesse
- Malignité gastro-intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bon de commande
administré par voie orale
|
IV
Administré par voie intraveineuse
|
SL
administré par voie sublinguale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer le pH intragastrique sur 24 heures
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Première publication (Estimation)
21 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24 hour pH
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