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Administration sublinguale des IPP

20 août 2013 mis à jour par: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

L'administration sublinguale est plus rapide que l'administration orale ou IV dans le dosage des IPP en ce qui concerne le pH intragastrique et l'efficacité thérapeutique : un essai prospectif, randomisé et contrôlé

Comparez le pH intragastrique sur 24 heures et l'efficacité thérapeutique de l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) parmi différentes méthodes d'administration : par voie orale (PO), intraveineuse (IV) et sublinguale (SL).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le pH intragastrique et l'efficacité thérapeutique des IPP ont été comparés chez les patients ayant reçu des IPP avec différentes méthodes d'administration. Un cathéter de pH intragastrique de 24 heures a été inséré dans l'estomac de patients souffrant d'ulcère peptique une heure avant l'administration d'IPP afin d'observer le changement initial de pH. Trois groupes de patients ont reçu des IPP par voie orale, intraveineuse et sublinguale. L'hypothèse de cette étude est que l'administration sublinguale sera plus rapide que l'administration orale ou IV dans le dosage des IPP en ce qui concerne le changement de pH intragastrique et le taux de saignements répétés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 150-713
        • Recrutement
        • St.Mary's Hopspital of the Catholic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

3 groupes, chaque groupe avec 20 sujets souffrant d'ulcère peptique âgés de 20 à 75 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'ulcère peptique
  • Âge : 20-75 ans
  • Patients ayant soumis un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ulcère peptique avec giclement et suintement
  • Choc, hypotension, grossesse
  • Malignité gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bon de commande
administré par voie orale
IV
Administré par voie intraveineuse
SL
administré par voie sublinguale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer le pH intragastrique sur 24 heures
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2013

Première publication (Estimation)

21 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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