Sublingual administration af PPI
20. august 2013 opdateret af: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Sublingual administration er hurtigere end oral eller IV administration i PPI-dosering med hensyn til intragastrisk pH og terapeutisk effektivitet: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg
Sammenlign 24-timers intragastrisk pH og terapeutisk effektivitet af protonpumpehæmmer (PPI) mellem forskellige administrationsmetoder: per oral (PO), intravenøs (IV) og sublingual (SL).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intragastrisk pH og terapeutisk effektivitet af PPI blev sammenlignet blandt patienter, der fik PPI med forskellige administrationsmetoder.
24 timers intragastrisk pH-kateter blev indsat i maven på patienter med mavesår en time før PPI-administration for at observere den indledende ændring i pH.
Tre grupper af patienter fik PPI gennem per oral, intravenøs og sublingual administrationsmetoder.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at sublingual administration vil være hurtigere end oral eller IV administration i PPI-dosering med hensyn til intragastrisk pH-ændring og genblødningshastighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-713
- Rekruttering
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
3 grupper, hver gruppe med 20 personer med mavesår i alderen mellem 20 og 75 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mavesår
- Alder: 20-75 år
- Patienter, der afgav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mavesår sygdom med sprøjt og siver
- Chok, hypotension, graviditet
- Gastrointestinal malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PO
administreres af per oral
|
|
IV
Administreres intravenøst
|
|
SL
administreres af sublingual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål 24-timers intragastrisk pH
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2013
Først opslået (Skøn)
21. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24 hour pH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .