- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01926600
Podjęzykowe podawanie PPI
20 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Podawanie podjęzykowe jest szybsze niż podawanie doustne lub dożylne w dawkowaniu PPI w odniesieniu do pH w żołądku i skuteczności terapeutycznej: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Porównaj 24-godzinne pH w żołądku i skuteczność terapeutyczną inhibitora pompy protonowej (PPI) pomiędzy różnymi metodami podawania: doustnie (PO), dożylnie (IV) i podjęzykowo (SL).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Porównano pH wewnątrzżołądkowe i skuteczność terapeutyczną PPI wśród pacjentów otrzymujących PPI różnymi metodami podawania.
Cewnik dożołądkowy 24-godzinny wprowadzano do żołądka pacjentów z chorobą wrzodową na godzinę przed podaniem PPI w celu obserwacji początkowej zmiany pH.
Trzem grupom pacjentów podawano PPI drogą doustną, dożylną i podjęzykową.
Hipoteza tego badania jest taka, że podawanie podjęzykowe będzie szybsze niż podawanie doustne lub dożylne w przypadku dawkowania PPI w odniesieniu do zmiany pH w żołądku i częstości ponownego krwawienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 150-713
- Rekrutacyjny
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
3 grupy, każda grupa po 20 osób z chorobą wrzodową w wieku od 20 do 75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka
- Wiek: 20-75 lat
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wrzodowa z tryskaniem i sączeniem
- Wstrząs, niedociśnienie, ciąża
- Nowotwór przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PO
podawana doustnie
|
|
IV
Podawany dożylnie
|
|
SL
podawana podjęzykowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierzyć 24-godzinne pH w żołądku
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24 hour pH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .