- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01926600
Sublingual administrering av PPI
20 augusti 2013 uppdaterad av: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Sublingual administrering är snabbare än oral eller IV administrering i PPI-dosering med avseende på intragastrisk pH och terapeutisk effektivitet: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie
Jämför 24-timmars intragastrisk pH och terapeutisk effektivitet av protonpumpshämmare (PPI) mellan olika administreringsmetoder: per oral (PO), intravenös (IV) och sublingual (SL).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intragastriskt pH och terapeutisk effektivitet av PPI jämfördes mellan patienter som fick PPI med olika administreringsmetoder.
24 timmars intragastrisk pH-kateter infördes i magen hos patienter med magsår en timme före administrering av PPI för att observera den initiala förändringen i pH.
Tre grupper av patienter fick PPI genom orala, intravenösa och sublinguala administreringsmetoder.
Hypotesen för denna studie är att sublingual administrering kommer att vara snabbare än oral eller IV administrering i PPI-dosering med avseende på intragastrisk pH-förändring och återblödningshastighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 150-713
- Rekrytering
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
-
Kontakt:
- Jin Il Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3779-1519
- E-post: jikim@catholic.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
3 grupper, varje grupp med 20 försökspersoner med magsår i åldrarna 20 till 75
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med magsår
- Ålder: 20-75 år
- Patienter som lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Magsårsjukdom med sprutande och sipprande
- Chock, hypotoni, graviditet
- Gastrointestinal malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PO
administreras av per oral
|
|
IV
Administreras intravenöst
|
|
SL
administreras av sublingual
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät 24-timmars intragastrisk pH
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
21 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24 hour pH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .