- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926600
Administração sublingual de IBP
20 de agosto de 2013 atualizado por: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
A administração sublingual é mais rápida do que a administração oral ou IV na dosagem de IBP em relação ao pH intragástrico e à eficácia terapêutica: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Compare o pH intragástrico de 24 horas e a eficácia terapêutica do inibidor da bomba de prótons (IBP) entre diferentes métodos de administração: por via oral (PO), intravenosa (IV) e sublingual (SL).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O pH intragástrico e a eficácia terapêutica do IBP foram comparados entre os pacientes que receberam IBP com diferentes métodos de administração.
Um cateter de pH intragástrico de 24 horas foi inserido no estômago de pacientes com úlcera péptica uma hora antes da administração do IBP para observar a alteração inicial do pH.
Três grupos de pacientes receberam IBP por meio de métodos de administração oral, intravenosa e sublingual.
A hipótese deste estudo é que a administração sublingual será mais rápida do que a administração oral ou IV na dosagem de IBP em relação à alteração do pH intragástrico e taxa de ressangramento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin Il Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 150-713
- Recrutamento
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
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Contato:
- Jin Il Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
3 grupos, cada grupo com 20 indivíduos com úlcera péptica com idades entre 20 e 75 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com úlcera péptica
- Idade: 20-75 anos
- Pacientes que submeteram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Úlcera péptica com jorrar e exsudar
- Choque, hipotensão, gravidez
- Malignidade gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
PO
administrado por via oral
|
4
Administrado por via intravenosa
|
SL
administrado por sublingual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medir o pH intragástrico de 24 horas
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24 hour pH
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