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Administração sublingual de IBP

20 de agosto de 2013 atualizado por: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

A administração sublingual é mais rápida do que a administração oral ou IV na dosagem de IBP em relação ao pH intragástrico e à eficácia terapêutica: um estudo prospectivo, randomizado e controlado

Compare o pH intragástrico de 24 horas e a eficácia terapêutica do inibidor da bomba de prótons (IBP) entre diferentes métodos de administração: por via oral (PO), intravenosa (IV) e sublingual (SL).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O pH intragástrico e a eficácia terapêutica do IBP foram comparados entre os pacientes que receberam IBP com diferentes métodos de administração. Um cateter de pH intragástrico de 24 horas foi inserido no estômago de pacientes com úlcera péptica uma hora antes da administração do IBP para observar a alteração inicial do pH. Três grupos de pacientes receberam IBP por meio de métodos de administração oral, intravenosa e sublingual. A hipótese deste estudo é que a administração sublingual será mais rápida do que a administração oral ou IV na dosagem de IBP em relação à alteração do pH intragástrico e taxa de ressangramento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 150-713
        • Recrutamento
        • St.Mary's Hopspital of the Catholic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

3 grupos, cada grupo com 20 indivíduos com úlcera péptica com idades entre 20 e 75 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com úlcera péptica
  • Idade: 20-75 anos
  • Pacientes que submeteram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Úlcera péptica com jorrar e exsudar
  • Choque, hipotensão, gravidez
  • Malignidade gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PO
administrado por via oral
4
Administrado por via intravenosa
SL
administrado por sublingual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir o pH intragástrico de 24 horas
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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