Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sublingual administrasjon av PPI

20. august 2013 oppdatert av: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

Sublingual administrasjon er raskere enn oral eller IV administrasjon i PPI-dosering med hensyn til intragastrisk pH og terapeutisk effektivitet: en prospektiv, randomisert, kontrollert prøvelse

Sammenlign 24-timers intragastrisk pH og terapeutisk effektivitet av protonpumpehemmer (PPI) mellom ulike administreringsmetoder: per oral (PO), intravenøs (IV) og sublingual (SL).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Magesår eller duodenalsår

Detaljert beskrivelse

Intragastrisk pH og terapeutisk effektivitet av PPI ble sammenlignet blant pasienter som fikk PPI med forskjellige administrasjonsmetoder. 24 timers intragastrisk pH-kateter ble satt inn i magen til pasienter med magesår en time før PPI-administrasjon for å observere den initiale endringen i pH. Tre grupper av pasienter ble gitt PPI gjennom oral, intravenøs og sublingual administreringsmetoder. Hypotesen for denne studien er at sublingual administrering vil være raskere enn oral eller IV administrering i PPI-dosering med hensyn til intragastrisk pH-endring og re-blødningshastighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 150-713
    - Rekruttering
    - St.Mary's Hopspital of the Catholic University
    - Ta kontakt med:
      
      Jin Il Kim, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-3779-1519
      
      E-post: jikim@catholic.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 grupper, hver gruppe med 20 personer med magesår i alderen 20 til 75 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med magesår
Alder: 20-75 år
Pasienter som leverte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Magesårsykdom med spruting og spruting
Sjokk, hypotensjon, graviditet
Gastrointestinal malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PO administreres av per oral
IV Administreres intravenøst
SL administrert av sublingual

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Mål 24-timers intragastrisk pH Tidsramme: 24 timer	24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)