Sublinguale toediening van PPI
20 augustus 2013 bijgewerkt door: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Sublinguale toediening is sneller dan orale of intraveneuze toediening bij PPI-dosering met betrekking tot intragastrische pH en therapeutische effectiviteit: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Vergelijk 24-uurs intragastrische pH en therapeutische effectiviteit van protonpompremmer (PPI) tussen verschillende toedieningsmethoden: oraal (PO), intraveneus (IV) en sublinguaal (SL).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intragastrische pH en therapeutische effectiviteit van PPI werden vergeleken tussen patiënten die PPI kregen met verschillende toedieningsmethoden.
Een 24-uurs intragastrische pH-katheter werd een uur voorafgaand aan PPI-toediening in de maag van patiënten met een maagzweer ingebracht om de aanvankelijke verandering in pH waar te nemen.
Drie groepen patiënten kregen PPI via orale, intraveneuze en sublinguale toedieningsmethoden.
De hypothese van deze studie is dat sublinguale toediening sneller zal zijn dan orale of intraveneuze toediening bij PPI-dosering met betrekking tot intragastrische pH-verandering en herbloedingssnelheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jin Il Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 150-713
- Werving
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
-
Contact:
- Jin Il Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-3779-1519
- E-mail: jikim@catholic.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
3 groepen, elke groep met 20 proefpersonen met een maagzweer in de leeftijd van 20 tot 75 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een maagzweer
- Leeftijd: 20-75 jaar
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Maagzweerziekte met spuiten en sijpelen
- Shock, hypotensie, zwangerschap
- Gastro-intestinale maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PO
toegediend door per oraal
|
|
IV
Intraveneus toegediend
|
|
SL
toegediend door sublinguaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet 24-uurs pH in de maag
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24 hour pH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .