- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01926600
Administración sublingual de PPI
20 de agosto de 2013 actualizado por: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
La administración sublingual es más rápida que la administración oral o intravenosa en la dosificación de IBP con respecto al pH intragástrico y la eficacia terapéutica: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Compare el pH intragástrico de 24 horas y la eficacia terapéutica del inhibidor de la bomba de protones (IBP) entre diferentes métodos de administración: por vía oral (PO), intravenosa (IV) y sublingual (SL).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se comparó el pH intragástrico y la eficacia terapéutica de los IBP entre pacientes que recibieron IBP con diferentes métodos de administración.
Se insertó un catéter de pH intragástrico de 24 horas en el estómago de pacientes con úlcera péptica una hora antes de la administración de PPI para observar el cambio inicial en el pH.
Tres grupos de pacientes recibieron IBP a través de métodos de administración oral, intravenosa y sublingual.
La hipótesis de este estudio es que la administración sublingual será más rápida que la administración oral o IV en la dosificación de IBP con respecto al cambio de pH intragástrico y la tasa de resangrado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 150-713
- Reclutamiento
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
-
Contacto:
- Jin Il Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-3779-1519
- Correo electrónico: jikim@catholic.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
3 grupos, cada grupo con 20 sujetos con úlcera péptica con edades entre 20 a 75
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de úlcera péptica
- Edad: 20-75 años
- Pacientes que entregaron consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de úlcera péptica con chorros y supuración
- Shock, hipotensión, embarazo
- Neoplasia maligna gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Correos
administrado por vía oral
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|
IV
Administrado por vía intravenosa
|
|
SL
administrado por sublingual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medir el pH intragástrico de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24 hour pH
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