Sublinguale Verabreichung von PPI
20. August 2013 aktualisiert von: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Die sublinguale Verabreichung ist schneller als die orale oder intravenöse Verabreichung bei der PPI-Dosierung in Bezug auf den intragastrischen pH-Wert und die therapeutische Wirksamkeit: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Vergleichen Sie den intragastrischen 24-Stunden-pH-Wert und die therapeutische Wirksamkeit des Protonenpumpenhemmers (PPI) bei verschiedenen Verabreichungsmethoden: per oral (PO), intravenös (IV) und sublingual (SL).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der intragastrische pH-Wert und die therapeutische Wirksamkeit von PPI wurden bei Patienten verglichen, denen PPI mit unterschiedlichen Verabreichungsmethoden verabreicht wurde.
Ein intragastrischer pH-Katheter für 24 Stunden wurde eine Stunde vor der PPI-Verabreichung in den Magen von Patienten mit Magengeschwüren eingeführt, um die anfängliche Änderung des pH-Werts zu beobachten.
Drei Gruppen von Patienten erhielten PPI durch orale, intravenöse und sublinguale Verabreichungsmethoden.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die sublinguale Verabreichung bei der PPI-Dosierung in Bezug auf die intragastrische pH-Änderung und die Nachblutungsrate schneller ist als die orale oder intravenöse Verabreichung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 150-713
- Rekrutierung
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
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Kontakt:
- Jin Il Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-3779-1519
- E-Mail: jikim@catholic.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
3 Gruppen, jede Gruppe mit 20 Probanden mit Magengeschwüren im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Magengeschwüren
- Alter: 20-75 Jahre alt
- Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Magengeschwüre mit Spritzen und Nässen
- Schock, Hypotonie, Schwangerschaft
- Magen-Darm-Bösartigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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PO
verabreicht durch mündlich
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IV
Wird intravenös verabreicht
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SL
sublingual verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messen Sie den intragastrischen 24-Stunden-pH-Wert
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24 hour pH
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