- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01926600
PPI:n kielenalainen hallinto
tiistai 20. elokuuta 2013 päivittänyt: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
Kielen alle antaminen on nopeampaa kuin oraalinen tai suonensisäinen annostelu PPI-annostelussa, mitä tulee mahansisäiseen pH-arvoon ja terapeuttiseen tehokkuuteen: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Vertaa 24 tunnin intragastrista pH:ta ja protonipumpun estäjän (PPI) terapeuttista tehokkuutta eri antomenetelmien välillä: suun kautta (PO), suonensisäisesti (IV) ja kielen alle (SL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahansisäistä pH:ta ja PPI:n terapeuttista tehokkuutta verrattiin potilailla, jotka saivat PPI:tä eri antomenetelmillä.
24 tunnin intragastrinen pH-katetri asetettiin mahahaavapotilaiden mahaan tuntia ennen PPI:n antamista pH:n alkuperäisen muutoksen tarkkailemiseksi.
Kolmelle potilasryhmälle annettiin PPI:tä suun kautta, laskimoon ja kielen alle.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kielen alle antaminen on nopeampaa kuin oraalinen tai IV antaminen PPI-annostuksissa mahalaukun pH:n muutoksen ja verenvuotonopeuden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 150-713
- Rekrytointi
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Il Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3779-1519
- Sähköposti: jikim@catholic.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3 ryhmää, kussakin ryhmässä 20 henkilöä, joilla on peptinen haavauma, iältään 20-75
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on peptinen haavatauti
- Ikä: 20-75 vuotta
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Peptinen haavasairaus, jossa on spurting ja tihkumista
- Shokki, hypotensio, raskaus
- Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PO
annetaan suun kautta
|
|
IV
Annostetaan suonensisäisesti
|
|
SL
hoidetaan sublingvaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa 24 tunnin mahalaukun pH
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24 hour pH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .