Amministrazione sublinguale di PPI
20 agosto 2013 aggiornato da: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea
La somministrazione sublinguale è più rapida della somministrazione orale o endovenosa nel dosaggio di PPI rispetto al pH intragastrico e all'efficacia terapeutica: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Confronta il pH intragastrico di 24 ore e l'efficacia terapeutica dell'inibitore della pompa protonica (PPI) tra diversi metodi di somministrazione: per via orale (PO), endovenosa (IV) e sublinguale (SL).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il pH intragastrico e l'efficacia terapeutica del PPI sono stati confrontati tra i pazienti trattati con PPI con diversi metodi di somministrazione.
Un catetere per pH intragastrico da 24 ore è stato inserito nello stomaco di pazienti con ulcera peptica un'ora prima della somministrazione di PPI per osservare la variazione iniziale del pH.
Tre gruppi di pazienti hanno ricevuto PPI attraverso metodi di somministrazione orale, endovenosa e sublinguale.
L'ipotesi di questo studio è che la somministrazione sublinguale sarà più veloce della somministrazione orale o IV nel dosaggio di PPI rispetto alla variazione del pH intragastrico e al tasso di risanguinamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 150-713
- Reclutamento
- St.Mary's Hopspital of the Catholic University
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Contatto:
- Jin Il Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-3779-1519
- Email: jikim@catholic.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
3 gruppi, ogni gruppo con 20 soggetti con ulcera peptica di età compresa tra 20 e 75 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ulcera peptica
- Età: 20-75 anni
- Pazienti che hanno presentato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia dell'ulcera peptica con spruzzi e stillicidio
- Shock, ipotensione, gravidanza
- Neoplasie gastrointestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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P.O
amministrato da per via orale
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IV
Somministrato per via endovenosa
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SL
amministrato da sublinguale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurare il pH intragastrico nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24 hour pH
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