Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o zdraví srdce ve Washingtonu D.C. s cílem vyvinout komunitní behaviorální zásah do hubnutí

29. srpna 2026 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Posouzení kardiovaskulárního zdraví a potřeb ve Washingtonu D.C. – Vývoj komunitní intervence zaměřené na snížení tělesné hmotnosti

Pozadí:

- Minulé studie naznačují, že nejlepší způsob, jak zlepšit zdraví srdce v černošské komunitě, je prostřednictvím komunitních programů. Výzkumníci budou spolupracovat s vedoucími komunity DC. Budou shromažďovat informace o zdraví a zdravotních potřebách lidí v převážně černošských kostelech v DC. Budou studovat věci, které ovlivňují zdraví srdce, jako je cukrovka, krevní tlak, cholesterol a hmotnost. Budou také studovat, jak může technologie sledovat aktivity a zdraví. Tyto informace ukážou zdravotní potřeby této církevní komunity.

Cíle:

- Vytvořit intervenci pro budoucí programy na zlepšení zdraví srdce v afroamerických církvích ve Washingtonu, DC.

Způsobilost:

- Dospělí ve věku 19 až 85 let, kteří navštěvují jeden ze studijních sborů.

Design:

  • Účastníci navštíví svůj kostel na 4hodinovou zdravotní prohlídku. Nechají si změřit krevní tlak a tělo. Z prstu jim malou jehlou odeberou kapku krve. Tato krev bude testována na hladinu cukru a cholesterolu v krvi. Účastníci obdrží výsledky těchto testů.
  • Účastníci budou odpovídat na otázky týkající se jejich zdraví.
  • Všichni účastníci dostanou monitor aktivity, který budou nosit po dobu 1 měsíce. Monitor aktivity se nosí kolem zápěstí. Někteří účastníci také obdrží monitor aktivity, který se nosí kolem pasu. Účastníci dostanou instrukce, jak nosit monitory aktivity a sledovat výsledky na webových stránkách.
  • Po uplynutí 1 měsíce účastníci vrátí jedno zařízení (druhé si mohou nechat). Za dokončení studia mohou obdržet dárkový poukaz.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Obezita vede ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních rizikových faktorů a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění. Proto jsou nezbytné intervence, které zpomalí nebo zvrátijí epidemii obezity. Komunitní intervence se mohou dostat k těm, kteří jsou nejvíce ohroženi obezitou a kardiovaskulárními rizikovými faktory souvisejícími s obezitou. Intervence založené na principech komunitního participativního výzkumu (CBPR) se vyvíjejí ve spolupráci s partnery komunity, což umožňuje, aby složky intervence byly přizpůsobeny jedinečným potřebám členů komunity. Abychom zůstali v souladu s principy CBPR, je nutné komunitní posouzení k pochopení potřeb cílové populace. Proto navrhujeme screening kardiovaskulárního zdraví a posouzení potřeb u vzorku populace z převážně afroamerických církví v odděleních 5, 7 a 8. Jedná se o oddělení ve Washingtonu D.C., kde je prevalence obezity nejvyšší a zdroje na fyzickou aktivitu a zdravou výživu jsou nejvíce omezené. Screening bude zahrnovat měření kardiovaskulárních zdravotních faktorů, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), fyzická aktivita, příjem stravy, celkový cholesterol, krevní tlak, plazmatická hladina glukózy nalačno a kouření cigaret. Na základě cílů stanovených American Heart Association mohou být faktory kardiovaskulárního zdraví definovány jako ideální, střední nebo špatné, v závislosti na kontrole rizikových faktorů a životním stylu. V tomto protokolu určíme prevalenci ideálních, středních a špatných kardiovaskulárních zdravotních faktorů v církevní populaci. Předpokládáme, že procento církevně založené populace, která splňuje ideální kritéria pro každý z faktorů kardiovaskulárního zdraví, bude nižší než procento splňující střední a špatná kritéria pro faktory kardiovaskulárního zdraví. Kromě toho zhodnotíme využití ruční technologie pro objektivní měření fyzické aktivity a využití webové technologie pro sledování kardiovaskulárních zdravotních faktorů v populaci. Budeme také hodnotit sociální determinanty zdraví, zejména psychosociální a environmentální faktory, které mohou bránit hubnutí. Nakonec zřídíme komunitní poradní výbor, který bude konzultovat plánování a provádění hodnocení a interpretaci a šíření výsledků studie. Výsledky tohoto komunitního hodnocení kardiovaskulárního zdraví a potřeb budou sloužit jako podklad pro návrh a implementaci budoucí komunitní intervence zaměřené na snížení tělesné hmotnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelem této studie je vyhodnotit kardiovaskulární zdravotní faktory, psychosociální faktory, kulturní normy a charakteristiky sousedského prostředí u převážně afroamerické církve založené na 5., 7. a 8. oddělení ve Washingtonu D.C.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Osoby způsobilé pro tento protokol jsou ve věku 19 - 85 let, navštěvují jeden ze zúčastněných sborů a jsou schopny poskytnout informovaný souhlas nezávisle. Způsobilí účastníci by také měli mluvit a číst anglicky na úrovni 8. ročníku.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Ženy ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství v době zařazení budou z protokolu vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Zdravý dobrovolník
Skupina 2
Focus Group-Sousedství a fyzická aktivita
Skupina 3
Focus Group
Skupina 4
Focus Group – mobilní aplikace
Skupina 5
Souhlas se zaměřením na průzkum vaření
Skupina 6
Zaměření na organizaci komunitního průzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadnout rizikové faktory KVO na oddělení 5,7,8
Časové okno: pokračující
data budou informovat o návrhu a implementaci behaviorální intervence zaměřené na hubnutí v komunitě založené na víře bezprostředně po této studii
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2026

Naposledy ověřeno

3. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130183
  • 13-H-0183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit