- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01927783
- Original rettssak
Hjertehelsestudie i Washington D.C. for å utvikle en fellesskapsbasert atferdsintervensjon for vekttap
Kardiovaskulær helse- og behovsvurdering i Washington D.C. – Utvikling av en fellesskapsbasert atferdsbasert vekttapsintervensjon
Bakgrunn:
– Tidligere studier tyder på at den beste måten å forbedre hjertehelsen i det svarte samfunnet på er gjennom fellesskapsbaserte programmer. Forskere vil samarbeide med DC-samfunnsledere. De vil samle informasjon om helse- og helsebehovene til mennesker i for det meste svarte kirker i DC. De vil studere ting som påvirker hjertehelsen, som diabetes, blodtrykk, kolesterol og vekt. De skal også studere hvordan teknologi kan holde oversikt over aktiviteter og helse. Informasjonen vil vise helsebehovene til dette kirkebaserte samfunnet.
Mål:
- Å lage en intervensjon for fremtidige programmer for å forbedre hjertehelsen i afroamerikanske kirker i Washington, DC.
Kvalifisering:
- Voksne i alderen 19 til 85 år som går i en av studiekirkene.
Design:
- Deltakerne vil besøke kirken sin for en 4-timers helseundersøkelse. De vil få tatt blodtrykk og kroppsmålinger. De vil få en dråpe blod tatt fra fingeren med en liten nål. Dette blodet vil bli testet for blodsukker og kolesterol. Deltakerne vil få utdelt resultatene av disse testene.
- Deltakerne vil svare på spørsmål om helsen deres.
- Alle deltakere får utdelt en aktivitetsmonitor til å ha på seg i 1 måned. Aktivitetsmåleren bæres rundt håndleddet. Noen deltakere vil også få en aktivitetsmonitor som bæres rundt livet. Deltakerne vil få instruksjoner om hvordan de skal bære aktivitetsmonitorene og følge resultatene på en nettside.
- På slutten av 1 måned vil deltakerne returnere den ene enheten (de kan beholde den andre). De kan få et gavekort for å gjennomføre studiet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Marah, R.N.
- Telefonnummer: (301) 640-1701
- E-post: marie.marah@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5817
- E-post: powelltm2@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Personer som er kvalifisert for denne protokollen er i alderen 19 - 85 år, deltar i en av de deltakende kirkene og kan gi informert samtykke uavhengig. Kvalifiserte deltakere bør også snakke og lese engelsk på 8. trinn.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Kvinner i andre eller tredje trimester av svangerskapet på tidspunktet for registrering vil bli ekskludert fra protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Frivillig frisk
|
|
Gruppe 2
Fokusgruppe- Nabolag og fysisk aktivitet
|
|
Gruppe 3
Fokusgruppe
|
|
Gruppe 4
Fokusgruppe- Mobilapp
|
|
Gruppe 5
Samtykke for Matlagingsundersøkelse Focus Group
|
|
Gruppe 6
Fokusgruppe for samfunnsorganisasjonsundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimere CVD-risikofaktorer i avdeling 5,7,8
Tidsramme: pågående
|
data vil informere utformingen og implementeringen av en atferdsmessig vekttapsintervensjon i det trosbaserte samfunnet umiddelbart etter denne studien
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Claudel SE, Tamura K, Troendle J, Andrews MR, Ceasar JN, Mitchell VM, Vijayakumar N, Powell-Wiley TM. Comparing Methods to Identify Wear-Time Intervals for Physical Activity With the Fitbit Charge 2. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):529-535. doi: 10.1123/japa.2020-0059. Epub 2020 Dec 16.
- Fowler LA, Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Wiley KL Jr, Mitchell VM, Johnson TD, Curry KE, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Digital Food Records in Community-Based Interventions: Mixed-Methods Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e160. doi: 10.2196/mhealth.9729.
- Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Cooper-McCann R, Wiley KL Jr, Mitchell V, Saygbe JN, Johnson TD, Curry RK, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Community Engagement to Optimize the Use of Web-Based and Wearable Technology in a Cardiovascular Health and Needs Assessment Study: A Mixed Methods Approach. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 25;4(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.4489.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130183
- 13-H-0183
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .