Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertehelsestudie i Washington D.C. for å utvikle en fellesskapsbasert atferdsintervensjon for vekttap

Kardiovaskulær helse- og behovsvurdering i Washington D.C. – Utvikling av en fellesskapsbasert atferdsbasert vekttapsintervensjon

Bakgrunn:

– Tidligere studier tyder på at den beste måten å forbedre hjertehelsen i det svarte samfunnet på er gjennom fellesskapsbaserte programmer. Forskere vil samarbeide med DC-samfunnsledere. De vil samle informasjon om helse- og helsebehovene til mennesker i for det meste svarte kirker i DC. De vil studere ting som påvirker hjertehelsen, som diabetes, blodtrykk, kolesterol og vekt. De skal også studere hvordan teknologi kan holde oversikt over aktiviteter og helse. Informasjonen vil vise helsebehovene til dette kirkebaserte samfunnet.

Mål:

- Å lage en intervensjon for fremtidige programmer for å forbedre hjertehelsen i afroamerikanske kirker i Washington, DC.

Kvalifisering:

- Voksne i alderen 19 til 85 år som går i en av studiekirkene.

Design:

  • Deltakerne vil besøke kirken sin for en 4-timers helseundersøkelse. De vil få tatt blodtrykk og kroppsmålinger. De vil få en dråpe blod tatt fra fingeren med en liten nål. Dette blodet vil bli testet for blodsukker og kolesterol. Deltakerne vil få utdelt resultatene av disse testene.
  • Deltakerne vil svare på spørsmål om helsen deres.
  • Alle deltakere får utdelt en aktivitetsmonitor til å ha på seg i 1 måned. Aktivitetsmåleren bæres rundt håndleddet. Noen deltakere vil også få en aktivitetsmonitor som bæres rundt livet. Deltakerne vil få instruksjoner om hvordan de skal bære aktivitetsmonitorene og følge resultatene på en nettside.
  • På slutten av 1 måned vil deltakerne returnere den ene enheten (de kan beholde den andre). De kan få et gavekort for å gjennomføre studiet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Overvekt fører til økt risiko for kardiovaskulære risikofaktorer og død av hjerte- og karsykdommer. Derfor er intervensjoner som bremser eller reverserer fedmeepidemien avgjørende. Samfunnsbaserte intervensjoner kan nå de som har størst risiko for fedme og fedme-relaterte kardiovaskulære risikofaktorer. Intervensjoner basert på prinsipper for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) utvikles i samarbeid med fellesskapspartnere, slik at en intervensjons komponenter kan skreddersys til de unike behovene til fellesskapets medlemmer. For å forbli i samsvar med CBPR-prinsippene, er en samfunnsvurdering nødvendig for å forstå behovene til målpopulasjonen. Derfor foreslår vi en kardiovaskulær helsescreening og behovsvurdering av en utvalgspopulasjon fra hovedsakelig afroamerikanske kirker i avdeling 5, 7 og 8. Dette er avdelinger i Washington D.C. hvor fedmeprevalensen er høyest og ressursene for fysisk aktivitet og sunn ernæring er mest begrenset. Screeningen vil innebære måling av kardiovaskulære helsefaktorer som kroppsmasseindeks (BMI), fysisk aktivitet, diettinntak, totalt kolesterol, blodtrykk, fastende plasmaglukose og sigarettrøyking. Basert på American Heart Association-etablerte mål, kan kardiovaskulære helsefaktorer defineres som ideelle, middels eller dårlige, avhengig av kontroll over risikofaktorer og livsstilsatferd. I denne protokollen vil vi bestemme utbredelsen av ideelle, middels og dårlige kardiovaskulære helsefaktorer i den kirkebaserte befolkningen. Vi antar at prosentandelen av den kirkebaserte befolkningen som oppfyller ideelle kriterier for hver av de kardiovaskulære helsefaktorene vil være lavere enn prosentandelen som oppfyller middels og dårlige kriterier for kardiovaskulære helsefaktorer. I tillegg skal vi evaluere bruk av håndholdt teknologi for objektiv måling av fysisk aktivitet og bruk av nettbasert teknologi for overvåking av hjerte- og karhelsefaktorer i befolkningen. Vi vil også evaluere sosiale determinanter for helse, spesielt psykososiale og miljømessige faktorer som kan hindre vekttap. Til slutt vil vi opprette et rådgivende råd for lokalsamfunnet for å konsultere om planlegging og gjennomføring av vurderingen, og tolkning og formidling av studiefunn. Resultatene av denne samfunnsbaserte, kardiovaskulære helse- og behovsvurderingen vil informere utformingen og implementeringen av en fremtidig samfunnsbasert atferdsbasert vekttapintervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Formålet med denne studien er å evaluere kardiovaskulære helsefaktorer, psykososiale faktorer, kulturelle normer og nabolagsmiljøkarakteristikker i den overveiende afroamerikanske kirkebaserte befolkningen i avdelingene 5, 7 og 8 i Washington D.C.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Personer som er kvalifisert for denne protokollen er i alderen 19 - 85 år, deltar i en av de deltakende kirkene og kan gi informert samtykke uavhengig. Kvalifiserte deltakere bør også snakke og lese engelsk på 8. trinn.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Kvinner i andre eller tredje trimester av svangerskapet på tidspunktet for registrering vil bli ekskludert fra protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Frivillig frisk
Gruppe 2
Fokusgruppe- Nabolag og fysisk aktivitet
Gruppe 3
Fokusgruppe
Gruppe 4
Fokusgruppe- Mobilapp
Gruppe 5
Samtykke for Matlagingsundersøkelse Focus Group
Gruppe 6
Fokusgruppe for samfunnsorganisasjonsundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimere CVD-risikofaktorer i avdeling 5,7,8
Tidsramme: pågående
data vil informere utformingen og implementeringen av en atferdsmessig vekttapsintervensjon i det trosbaserte samfunnet umiddelbart etter denne studien
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2014

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2026

Sist bekreftet

3. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.Det er ennå ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere