- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01927783
- Originalversuch
Herzgesundheitsstudie in Washington D.C. zur Entwicklung einer gemeinschaftsbasierten verhaltensbezogenen Gewichtsabnahmeintervention
Herz-Kreislauf-Gesundheits- und Bedarfsanalyse in Washington D.C. – Entwicklung einer gemeinschaftsbasierten verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme-Intervention
Hintergrund:
- Frühere Studien deuten darauf hin, dass der beste Weg zur Verbesserung der Herzgesundheit in der schwarzen Gemeinschaft durch gemeinschaftsbasierte Programme ist. Die Forscher werden mit führenden Vertretern der DC-Community zusammenarbeiten. Sie werden Informationen über die Gesundheit und die gesundheitlichen Bedürfnisse der Menschen in den meist schwarzen Kirchen in DC sammeln. Sie werden Dinge untersuchen, die sich auf die Herzgesundheit auswirken, wie Diabetes, Blutdruck, Cholesterin und Gewicht. Sie werden auch untersuchen, wie Technologie Aktivitäten und Gesundheit verfolgen kann. Die Informationen zeigen die gesundheitlichen Bedürfnisse dieser kirchlichen Gemeinschaft.
Ziele:
- Schaffung einer Intervention für zukünftige Programme zur Verbesserung der Herzgesundheit in afroamerikanischen Kirchen in Washington, DC.
Teilnahmeberechtigung:
- Erwachsene im Alter von 19 bis 85 Jahren, die eine der Studienkirchen besuchen.
Design:
- Die Teilnehmer besuchen ihre Kirche für eine 4-stündige Gesundheitsuntersuchung. Ihr Blutdruck und ihre Körpermaße werden gemessen. Mit einer kleinen Nadel wird ihnen ein Tropfen Blut aus dem Finger entnommen. Dieses Blut wird auf Blutzucker und Cholesterin untersucht. Die Ergebnisse dieser Tests werden den Teilnehmern mitgeteilt.
- Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer Gesundheit.
- Alle Teilnehmer erhalten einen Aktivitätsmonitor, den sie 1 Monat lang tragen. Der Aktivitätsmonitor wird um das Handgelenk getragen. Einige Teilnehmer erhalten auch einen Aktivitätsmonitor, der um die Hüfte getragen wird. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen zum Tragen der Aktivitätsmonitore und können die Ergebnisse auf einer Website verfolgen.
- Am Ende des Monats geben die Teilnehmer ein Gerät zurück (das andere können sie behalten). Sie können einen Geschenkgutschein für den Abschluss der Studie erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Marah, R.N.
- Telefonnummer: (301) 640-1701
- E-Mail: marie.marah@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5817
- E-Mail: powelltm2@mail.nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Personen, die für dieses Protokoll in Frage kommen, sind zwischen 19 und 85 Jahre alt, besuchen eine der teilnehmenden Kirchen und sind in der Lage, ihre Einverständniserklärung unabhängig abzugeben. Berechtigte Teilnehmer sollten auch Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse sprechen und lesen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Frauen im zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimester zum Zeitpunkt der Einschreibung werden vom Protokoll ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Gesunder Freiwilliger
|
|
Gruppe 2
Fokusgruppe – Nachbarschaft und körperliche Aktivität
|
|
Gruppe 3
Fokusgruppe
|
|
Gruppe 4
Fokusgruppe – Mobile App
|
|
Gruppe 5
Einwilligung für die Fokusgruppe der Kochumfrage
|
|
Gruppe 6
Fokusgruppe für Umfragen zu Gemeinschaftsorganisationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schätzen Sie CVD-Risikofaktoren in Station 5,7,8
Zeitfenster: laufend
|
Die Daten werden unmittelbar nach dieser Studie das Design und die Implementierung einer verhaltensbasierten Intervention zur Gewichtsabnahme innerhalb der Glaubensgemeinschaft beeinflussen
|
laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Claudel SE, Tamura K, Troendle J, Andrews MR, Ceasar JN, Mitchell VM, Vijayakumar N, Powell-Wiley TM. Comparing Methods to Identify Wear-Time Intervals for Physical Activity With the Fitbit Charge 2. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):529-535. doi: 10.1123/japa.2020-0059. Epub 2020 Dec 16.
- Fowler LA, Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Wiley KL Jr, Mitchell VM, Johnson TD, Curry KE, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Digital Food Records in Community-Based Interventions: Mixed-Methods Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e160. doi: 10.2196/mhealth.9729.
- Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Cooper-McCann R, Wiley KL Jr, Mitchell V, Saygbe JN, Johnson TD, Curry RK, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Community Engagement to Optimize the Use of Web-Based and Wearable Technology in a Cardiovascular Health and Needs Assessment Study: A Mixed Methods Approach. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 25;4(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.4489.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 130183
- 13-H-0183
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .