- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01927783
- Juicio original
Estudio de salud cardíaca en Washington D.C. para desarrollar una intervención de pérdida de peso conductual basada en la comunidad
Evaluación de necesidades y salud cardiovascular en Washington D.C. - Desarrollo de una intervención de pérdida de peso conductual basada en la comunidad
Fondo:
- Estudios anteriores sugieren que la mejor manera de mejorar la salud del corazón en la comunidad negra es a través de programas comunitarios. Los investigadores se asociarán con los líderes de la comunidad de DC. Recopilarán información sobre la salud y las necesidades de salud de las personas en iglesias mayoritariamente negras en DC. Estudiarán cosas que afectan la salud del corazón, como la diabetes, la presión arterial, el colesterol y el peso. También estudiarán cómo la tecnología puede realizar un seguimiento de las actividades y la salud. La información mostrará las necesidades de salud de esta comunidad basada en la iglesia.
Objetivos:
- Para crear una intervención para futuros programas para mejorar la salud del corazón en las iglesias afroamericanas en Washington, DC.
Elegibilidad:
- Adultos de 19 a 85 años que asisten a una de las iglesias de estudio.
Diseño:
- Los participantes visitarán su iglesia para un examen de salud de 4 horas. Se les tomará la presión arterial y las medidas corporales. Se le extraerá una gota de sangre de su dedo con una pequeña aguja. Esta sangre se analizará para determinar el nivel de azúcar y colesterol en la sangre. Los participantes recibirán los resultados de estas pruebas.
- Los participantes responderán preguntas sobre su salud.
- A todos los participantes se les entregará un monitor de actividad para que lo lleven durante 1 mes. El monitor de actividad se lleva alrededor de la muñeca. Algunos participantes también recibirán un monitor de actividad que se coloca alrededor de la cintura. Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo usar los monitores de actividad y seguir los resultados en un sitio web.
- Al final de 1 mes, los participantes devolverán un dispositivo (pueden quedarse con el otro). Pueden recibir una tarjeta de regalo por completar el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Marah, R.N.
- Número de teléfono: (301) 640-1701
- Correo electrónico: marie.marah@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-5817
- Correo electrónico: powelltm2@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Las personas elegibles para este protocolo tienen entre 19 y 85 años, asisten a una de las iglesias participantes y pueden dar su consentimiento informado de forma independiente. Los participantes elegibles también deben hablar y leer inglés al nivel de octavo grado.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Las mujeres en su segundo o tercer trimestre de embarazo al momento de la inscripción serán excluidas del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Voluntario Saludable
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Grupo 2
Grupo Focal- Vecindario y Actividad Física
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Grupo 3
Grupo de enfoque
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Grupo 4
Focus Group - Aplicación móvil
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Grupo 5
Grupo de enfoque de la encuesta de consentimiento para cocinar
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Grupo 6
Grupo de enfoque de la Encuesta de Organización Comunitaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estimar los factores de riesgo de ECV en Ward 5,7,8
Periodo de tiempo: en curso
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los datos informarán el diseño y la implementación de una intervención conductual para la pérdida de peso dentro de la comunidad basada en la fe inmediatamente después de este estudio
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Claudel SE, Tamura K, Troendle J, Andrews MR, Ceasar JN, Mitchell VM, Vijayakumar N, Powell-Wiley TM. Comparing Methods to Identify Wear-Time Intervals for Physical Activity With the Fitbit Charge 2. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):529-535. doi: 10.1123/japa.2020-0059. Epub 2020 Dec 16.
- Fowler LA, Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Wiley KL Jr, Mitchell VM, Johnson TD, Curry KE, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Digital Food Records in Community-Based Interventions: Mixed-Methods Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e160. doi: 10.2196/mhealth.9729.
- Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Cooper-McCann R, Wiley KL Jr, Mitchell V, Saygbe JN, Johnson TD, Curry RK, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Community Engagement to Optimize the Use of Web-Based and Wearable Technology in a Cardiovascular Health and Needs Assessment Study: A Mixed Methods Approach. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 25;4(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.4489.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130183
- 13-H-0183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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