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Studio sulla salute del cuore a Washington D.C. per sviluppare un intervento di perdita di peso comportamentale basato sulla comunità

Valutazione della salute e dei bisogni cardiovascolari a Washington D.C. - Sviluppo di un intervento comportamentale per la perdita di peso basato sulla comunità

Sfondo:

- Studi precedenti suggeriscono che il modo migliore per migliorare la salute del cuore nella comunità nera è attraverso programmi basati sulla comunità. I ricercatori collaboreranno con i leader della comunità DC. Raccoglieranno informazioni sulla salute e sui bisogni sanitari delle persone nelle chiese per lo più nere a Washington. Studieranno le cose che influenzano la salute del cuore, come il diabete, la pressione sanguigna, il colesterolo e il peso. Studieranno anche come la tecnologia può tenere traccia delle attività e della salute. Le informazioni mostreranno i bisogni sanitari di questa comunità basata sulla chiesa.

Obiettivi:

- Creare un intervento per programmi futuri per migliorare la salute del cuore nelle chiese afroamericane a Washington, DC.

Eleggibilità:

- Adulti dai 19 agli 85 anni che frequentano una delle chiese studio.

Progetto:

  • I partecipanti visiteranno la loro chiesa per un esame sanitario di 4 ore. Avranno la pressione sanguigna e le misurazioni del corpo prese. Avranno una goccia di sangue prelevata dal dito con un piccolo ago. Questo sangue sarà testato per la glicemia e il colesterolo. I partecipanti riceveranno i risultati di questi test.
  • I partecipanti risponderanno a domande sulla loro salute.
  • A tutti i partecipanti verrà fornito un monitor di attività da indossare per 1 mese. Il monitor dell'attività viene indossato intorno al polso. Alcuni partecipanti riceveranno anche un monitor di attività che viene indossato intorno alla vita. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni su come indossare i monitor di attività e seguire i risultati su un sito web.
  • Alla fine di 1 mese, i partecipanti restituiranno un dispositivo (possono tenere l'altro). Possono ricevere una carta regalo per il completamento dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'obesità porta ad un aumento del rischio di fattori di rischio cardiovascolare e morte per malattie cardiovascolari. Pertanto, gli interventi che rallentano o invertono l'epidemia di obesità sono essenziali. Gli interventi basati sulla comunità possono raggiungere le persone più a rischio di obesità e fattori di rischio cardiovascolare correlati all'obesità. Gli interventi basati sui principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) si sviluppano in collaborazione con i partner della comunità, consentendo di adattare le componenti di un intervento alle esigenze specifiche dei membri della comunità. Per rimanere coerenti con i principi CBPR, è necessaria una valutazione della comunità per comprendere i bisogni della popolazione target. Pertanto, proponiamo uno screening della salute cardiovascolare e una valutazione dei bisogni di una popolazione campione proveniente da chiese prevalentemente afroamericane nei reparti 5, 7 e 8. Questi sono i reparti di Washington D.C. dove la prevalenza dell'obesità è più alta e le risorse per l'attività fisica e un'alimentazione sana sono le più limitate. Lo screening comporterà la misurazione di fattori di salute cardiovascolare come l'indice di massa corporea (BMI), l'attività fisica, l'assunzione dietetica, il colesterolo totale, la pressione sanguigna, il glucosio plasmatico a digiuno e il fumo di sigaretta. Sulla base degli obiettivi stabiliti dall'American Heart Association, i fattori di salute cardiovascolare possono essere definiti come ideali, intermedi o scarsi, a seconda del controllo dei fattori di rischio e dei comportamenti legati allo stile di vita. In questo protocollo, determineremo la prevalenza di fattori di salute cardiovascolare ideali, intermedi e poveri all'interno della popolazione basata sulla chiesa. Ipotizziamo che la percentuale della popolazione basata sulla chiesa che soddisfa i criteri ideali per ciascuno dei fattori di salute cardiovascolare sarà inferiore alla percentuale che soddisfa i criteri intermedi e poveri per i fattori di salute cardiovascolare. Inoltre, valuteremo l'uso della tecnologia portatile per misurare oggettivamente l'attività fisica e l'uso della tecnologia basata sul web per monitorare i fattori di salute cardiovascolare all'interno della popolazione. Valuteremo anche i determinanti sociali della salute, in particolare i fattori psicosociali e ambientali che potrebbero ostacolare la perdita di peso. Infine, istituiremo un comitato consultivo della comunità per consultare la pianificazione e l'attuazione della valutazione e l'interpretazione e la diffusione dei risultati dello studio. I risultati di questa valutazione della salute e dei bisogni cardiovascolari basata sulla comunità informeranno la progettazione e l'implementazione di un futuro intervento di perdita di peso comportamentale basato sulla comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo scopo di questo studio è valutare i fattori di salute cardiovascolare, i fattori psicosociali, le norme culturali e le caratteristiche dell'ambiente di quartiere nella popolazione prevalentemente afroamericana basata sulla chiesa nei reparti 5, 7 e 8 a Washington D.C.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Le persone idonee a questo protocollo hanno un'età compresa tra 19 e 85 anni, frequentano una delle chiese partecipanti e sono in grado di fornire il consenso informato in modo indipendente. I partecipanti idonei dovrebbero anche parlare e leggere l'inglese a livello di terza media.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Le donne nel loro secondo o terzo trimestre di gravidanza al momento dell'arruolamento saranno escluse dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Volontariato sano
Gruppo 2
Focus Group - Quartiere e attività fisica
Gruppo 3
Gruppo di fuoco
Gruppo 4
Focus Group - App mobile
Gruppo 5
Consenso per il Focus Group dell'indagine sulla cucina
Gruppo 6
Focus Group sull'indagine sull'organizzazione della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stimare i fattori di rischio CVD nel reparto 5,7,8
Lasso di tempo: in corso
i dati informeranno la progettazione e l'implementazione di un intervento comportamentale per la perdita di peso all'interno della comunità basata sulla fede immediatamente dopo questo studio
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2014

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2026

Ultimo verificato

3 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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