- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01927783
- Ursprunglig rättegång
Hjärthälsostudie i Washington D.C. för att utveckla en gemenskapsbaserad beteendebaserad viktminskningsintervention
Kardiovaskulär hälsa och behovsbedömning i Washington D.C. - Utveckling av en gemenskapsbaserad beteendebaserad viktminskningsintervention
Bakgrund:
– Tidigare studier tyder på att det bästa sättet att förbättra hjärthälsa i det svarta samhället är genom samhällsbaserade program. Forskare kommer att samarbeta med DC-gemenskapsledare. De kommer att samla in information om hälsa och hälsobehov hos människor i mestadels svarta kyrkor i DC. De kommer att studera saker som påverkar hjärthälsa, som diabetes, blodtryck, kolesterol och vikt. De ska också studera hur tekniken kan hålla koll på aktiviteter och hälsa. Informationen kommer att visa hälsobehoven i denna kyrkobaserade gemenskap.
Mål:
- Att skapa en intervention för framtida program för att förbättra hjärthälsa i afroamerikanska kyrkor i Washington, DC.
Behörighet:
- Vuxna i åldern 19 till 85 år som går i en av studiekyrkorna.
Design:
- Deltagarna kommer att besöka sin kyrka för en 4-timmars hälsoundersökning. De kommer att få sitt blodtryck och kroppsmätningar. De kommer att få en droppe blod som tas från fingret med en liten nål. Detta blod kommer att testas för blodsocker och kolesterol. Deltagarna kommer att få resultaten av dessa tester.
- Deltagarna kommer att svara på frågor om sin hälsa.
- Alla deltagare kommer att få en aktivitetsmonitor att bära i 1 månad. Aktivitetsmonitorn bärs runt handleden. Vissa deltagare får även en aktivitetsmonitor som bärs runt midjan. Deltagarna kommer att få instruktioner om hur de ska bära aktivitetsmonitorerna och följa resultaten på en webbplats.
- I slutet av 1 månad kommer deltagarna att returnera en enhet (de kan behålla den andra). De kan få ett presentkort för att genomföra studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Marah, R.N.
- Telefonnummer: (301) 640-1701
- E-post: marie.marah@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5817
- E-post: powelltm2@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Individer som är berättigade till detta protokoll är i åldrarna 19 - 85 år, går i en av de deltagande kyrkorna och kan ge informerat samtycke självständigt. Berättigade deltagare bör också tala och läsa engelska på årskurs 8.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Kvinnor i andra eller tredje trimestern av graviditeten vid tidpunkten för inskrivningen kommer att uteslutas från protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Frisk volontär
|
|
Grupp 2
Fokusgrupp- Grannskap och fysisk aktivitet
|
|
Grupp 3
Fokusgrupp
|
|
Grupp 4
Fokusgrupp- Mobilapp
|
|
Grupp 5
Samtycke för Focusgrupp Matlagningsundersökning
|
|
Grupp 6
Fokusgrupp för samhällsorganisationsundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppskatta CVD-riskfaktorer på avdelning 5,7,8
Tidsram: pågående
|
datavilja informerar utformningen och genomförandet av ett beteendemässigt tyngdförlustintervention inom den trosbaserade gemenskapen som omedelbart följer denna studie
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Claudel SE, Tamura K, Troendle J, Andrews MR, Ceasar JN, Mitchell VM, Vijayakumar N, Powell-Wiley TM. Comparing Methods to Identify Wear-Time Intervals for Physical Activity With the Fitbit Charge 2. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):529-535. doi: 10.1123/japa.2020-0059. Epub 2020 Dec 16.
- Fowler LA, Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Wiley KL Jr, Mitchell VM, Johnson TD, Curry KE, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Digital Food Records in Community-Based Interventions: Mixed-Methods Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e160. doi: 10.2196/mhealth.9729.
- Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Cooper-McCann R, Wiley KL Jr, Mitchell V, Saygbe JN, Johnson TD, Curry RK, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Community Engagement to Optimize the Use of Web-Based and Wearable Technology in a Cardiovascular Health and Needs Assessment Study: A Mixed Methods Approach. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 25;4(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.4489.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130183
- 13-H-0183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .