Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровья сердца в Вашингтоне, округ Колумбия, для разработки поведенческого вмешательства по снижению веса на уровне сообщества

12 июня 2024 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Оценка сердечно-сосудистых заболеваний и потребностей в Вашингтоне, округ Колумбия - Разработка поведенческого вмешательства по снижению веса на уровне сообщества

Задний план:

- Прошлые исследования показывают, что лучший способ улучшить здоровье сердца в чернокожем сообществе — это программы на уровне сообщества. Исследователи будут сотрудничать с лидерами сообщества округа Колумбия. Они будут собирать информацию о здоровье и потребностях людей в церквях округа Колумбия, в основном для чернокожих. Они будут изучать факторы, влияющие на здоровье сердца, такие как диабет, артериальное давление, уровень холестерина и вес. Они также изучат, как технологии могут отслеживать активность и здоровье. Информация покажет медицинские потребности этой церковной общины.

Цели:

- Создать интервенцию для будущих программ по улучшению здоровья сердца в афроамериканских церквях в Вашингтоне, округ Колумбия.

Право на участие:

- Взрослые в возрасте от 19 до 85 лет, которые посещают одну из учебных церквей.

Дизайн:

  • Участники посетят свою церковь для 4-часового медицинского осмотра. У них будут измерять кровяное давление и измерять тело. У них возьмут каплю крови из пальца с помощью маленькой иглы. Эта кровь будет проверена на уровень сахара и холестерина в крови. Участникам будут предоставлены результаты этих тестов.
  • Участники ответят на вопросы о своем здоровье.
  • Всем участникам будет выдан монитор активности, который они будут носить в течение 1 месяца. Монитор активности носится на запястье. Некоторые участники также получат монитор активности, который носят на талии. Участникам будут даны инструкции о том, как носить мониторы активности и следить за результатами на веб-сайте.
  • По истечении 1 месяца участники вернут одно устройство (другое они могут оставить себе). Они могут получить подарочную карту за завершение исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение приводит к повышенному риску сердечно-сосудистых факторов риска и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому необходимы меры, которые замедлят или повернут вспять эпидемию ожирения. Вмешательства на уровне сообщества могут охватить тех, кто наиболее подвержен риску ожирения и связанных с ожирением сердечно-сосудистых факторов риска. Вмешательства, основанные на принципах совместного исследования на уровне сообщества (CBPR), разрабатываются в сотрудничестве с партнерами из сообщества, что позволяет адаптировать компоненты вмешательства к уникальным потребностям членов сообщества. Чтобы оставаться в соответствии с принципами CBPR, необходима оценка сообщества, чтобы понять потребности целевой группы населения. Поэтому мы предлагаем провести скрининг сердечно-сосудистых заболеваний и оценку потребностей выборки из преимущественно афроамериканских церквей в отделениях 5, 7 и 8. Это отделения в Вашингтоне, округ Колумбия, где распространенность ожирения самая высокая, а ресурсы для физической активности и здорового питания наиболее ограничены. Скрининг будет включать измерение сердечно-сосудистых факторов здоровья, таких как индекс массы тела (ИМТ), физическая активность, потребление пищи, общий холестерин, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме натощак и курение сигарет. Основываясь на целях, установленных Американской кардиологической ассоциацией, сердечно-сосудистые факторы здоровья можно определить как идеальные, промежуточные или плохие, в зависимости от контроля факторов риска и образа жизни. В этом протоколе мы определим распространенность идеальных, промежуточных и плохих факторов сердечно-сосудистого здоровья среди церковного населения. Мы предполагаем, что процент церковного населения, отвечающего идеальным критериям для каждого фактора сердечно-сосудистого здоровья, будет ниже, чем процент, соответствующий промежуточным и плохим критериям для факторов сердечно-сосудистого здоровья. Кроме того, мы оценим использование портативных технологий для объективного измерения физической активности и использование веб-технологий для мониторинга факторов сердечно-сосудистого здоровья среди населения. Мы также оценим социальные детерминанты здоровья, особенно психосоциальные факторы и факторы окружающей среды, которые могут препятствовать снижению веса. Наконец, мы создадим общественный консультативный совет для консультаций по вопросам планирования и проведения оценки, а также интерпретации и распространения результатов исследования. Результаты этой общинной оценки состояния здоровья сердечно-сосудистой системы и потребностей будут использованы при разработке и реализации будущих мероприятий по поведенческому снижению веса на уровне общины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie Marah, R.N.
  • Номер телефона: (301) 640-1701
  • Электронная почта: marie.marah@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
  • Номер телефона: (301) 594-3735
  • Электронная почта: powelltm2@mail.nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью данного исследования является оценка факторов сердечно-сосудистого здоровья, психосоциальных факторов, культурных норм и характеристик окружающей среды среди преимущественно афроамериканского церковного населения в отделениях 5, 7 и 8 в Вашингтоне, округ Колумбия.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Лица, имеющие право на этот протокол, в возрасте от 19 до 85 лет, посещают одну из участвующих церквей и могут самостоятельно дать информированное согласие. Приемлемые участники также должны говорить и читать по-английски на уровне 8-го класса.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Женщины во втором или третьем триместре беременности на момент включения в исследование будут исключены из протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Здоровый волонтер
Группа 2
Фокус-группа – Соседство и физическая активность
Группа 3
Фокус-группа
Группа 4
Фокус-группа – мобильное приложение
Группа 5
Согласие на фокус-группу опроса о кулинарии
Группа 6
Фокус-группа по опросу общественных организаций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний в отделении 5,7,8
Временное ограничение: непрерывный
данные послужат основой для разработки и реализации поведенческого вмешательства по снижению веса в религиозном сообществе сразу после этого исследования.
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

30 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 130183
  • 13-H-0183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

.Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться