- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01927783
Исследование здоровья сердца в Вашингтоне, округ Колумбия, для разработки поведенческого вмешательства по снижению веса на уровне сообщества
Оценка сердечно-сосудистых заболеваний и потребностей в Вашингтоне, округ Колумбия - Разработка поведенческого вмешательства по снижению веса на уровне сообщества
Задний план:
- Прошлые исследования показывают, что лучший способ улучшить здоровье сердца в чернокожем сообществе — это программы на уровне сообщества. Исследователи будут сотрудничать с лидерами сообщества округа Колумбия. Они будут собирать информацию о здоровье и потребностях людей в церквях округа Колумбия, в основном для чернокожих. Они будут изучать факторы, влияющие на здоровье сердца, такие как диабет, артериальное давление, уровень холестерина и вес. Они также изучат, как технологии могут отслеживать активность и здоровье. Информация покажет медицинские потребности этой церковной общины.
Цели:
- Создать интервенцию для будущих программ по улучшению здоровья сердца в афроамериканских церквях в Вашингтоне, округ Колумбия.
Право на участие:
- Взрослые в возрасте от 19 до 85 лет, которые посещают одну из учебных церквей.
Дизайн:
- Участники посетят свою церковь для 4-часового медицинского осмотра. У них будут измерять кровяное давление и измерять тело. У них возьмут каплю крови из пальца с помощью маленькой иглы. Эта кровь будет проверена на уровень сахара и холестерина в крови. Участникам будут предоставлены результаты этих тестов.
- Участники ответят на вопросы о своем здоровье.
- Всем участникам будет выдан монитор активности, который они будут носить в течение 1 месяца. Монитор активности носится на запястье. Некоторые участники также получат монитор активности, который носят на талии. Участникам будут даны инструкции о том, как носить мониторы активности и следить за результатами на веб-сайте.
- По истечении 1 месяца участники вернут одно устройство (другое они могут оставить себе). Они могут получить подарочную карту за завершение исследования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Marah, R.N.
- Номер телефона: (301) 640-1701
- Электронная почта: marie.marah@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Номер телефона: (301) 594-3735
- Электронная почта: powelltm2@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Лица, имеющие право на этот протокол, в возрасте от 19 до 85 лет, посещают одну из участвующих церквей и могут самостоятельно дать информированное согласие. Приемлемые участники также должны говорить и читать по-английски на уровне 8-го класса.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Женщины во втором или третьем триместре беременности на момент включения в исследование будут исключены из протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
Здоровый волонтер
|
Группа 2
Фокус-группа – Соседство и физическая активность
|
Группа 3
Фокус-группа
|
Группа 4
Фокус-группа – мобильное приложение
|
Группа 5
Согласие на фокус-группу опроса о кулинарии
|
Группа 6
Фокус-группа по опросу общественных организаций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний в отделении 5,7,8
Временное ограничение: непрерывный
|
данные послужат основой для разработки и реализации поведенческого вмешательства по снижению веса в религиозном сообществе сразу после этого исследования.
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Claudel SE, Tamura K, Troendle J, Andrews MR, Ceasar JN, Mitchell VM, Vijayakumar N, Powell-Wiley TM. Comparing Methods to Identify Wear-Time Intervals for Physical Activity With the Fitbit Charge 2. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):529-535. doi: 10.1123/japa.2020-0059. Epub 2020 Dec 16.
- Fowler LA, Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Wiley KL Jr, Mitchell VM, Johnson TD, Curry KE, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Digital Food Records in Community-Based Interventions: Mixed-Methods Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e160. doi: 10.2196/mhealth.9729.
- Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Cooper-McCann R, Wiley KL Jr, Mitchell V, Saygbe JN, Johnson TD, Curry RK, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Community Engagement to Optimize the Use of Web-Based and Wearable Technology in a Cardiovascular Health and Needs Assessment Study: A Mixed Methods Approach. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 25;4(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.4489.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130183
- 13-H-0183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .