- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01927783
- Procès original
Étude sur la santé cardiaque à Washington D.C. pour développer une intervention communautaire de perte de poids comportementale
Évaluation de la santé et des besoins cardiovasculaires à Washington D.C. - Développement d'une intervention communautaire de perte de poids comportementale
Fond:
- Des études antérieures suggèrent que la meilleure façon d'améliorer la santé cardiaque de la communauté noire est de recourir à des programmes communautaires. Les chercheurs s'associeront aux dirigeants communautaires du DC. Ils recueilleront des informations sur la santé et les besoins de santé des personnes dans les églises principalement noires de DC. Ils étudieront les facteurs qui affectent la santé cardiaque, comme le diabète, la tension artérielle, le cholestérol et le poids. Ils étudieront également comment la technologie peut suivre les activités et la santé. L'information montrera les besoins de santé de cette communauté basée sur l'église.
Objectifs:
- Créer une intervention pour les futurs programmes visant à améliorer la santé cardiaque dans les églises afro-américaines à Washington, DC.
Admissibilité:
- Adultes âgés de 19 à 85 ans qui fréquentent l'une des églises d'étude.
Concevoir:
- Les participants visiteront leur église pour un examen de santé de 4 heures. Ils feront prendre leur tension artérielle et leurs mesures corporelles. Ils auront une goutte de sang prélevée sur leur doigt avec une petite aiguille. Ce sang sera testé pour la glycémie et le cholestérol. Les participants recevront les résultats de ces tests.
- Les participants répondront à des questions sur leur santé.
- Tous les participants recevront un moniteur d'activité à porter pendant 1 mois. Le moniteur d'activité se porte autour du poignet. Certains participants recevront également un moniteur d'activité porté autour de la taille. Les participants recevront des instructions sur la façon de porter les moniteurs d'activité et de suivre les résultats sur un site Web.
- Au bout d'1 mois, les participants rendront un appareil (ils peuvent garder l'autre). Ils peuvent recevoir une carte-cadeau pour avoir terminé l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Marah, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 640-1701
- E-mail: marie.marah@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-5817
- E-mail: powelltm2@mail.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les personnes éligibles à ce protocole sont âgées de 19 à 85 ans, fréquentent l'une des églises participantes et sont en mesure de fournir un consentement éclairé de manière indépendante. Les participants éligibles doivent également parler et lire l'anglais au niveau de la 8e année.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les femmes dans leur deuxième ou troisième trimestre de grossesse au moment de l'inscription seront exclues du protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe 1
Volontaire en bonne santé
|
|
Groupe 2
Groupe de discussion - Quartier et activité physique
|
|
Groupe 3
Groupe de discussion
|
|
Groupe 4
Groupe de discussion - Application mobile
|
|
Groupe 5
Consentement pour le groupe de discussion sur l'enquête sur la cuisine
|
|
Groupe 6
Groupe de discussion sur l'enquête auprès des organismes communautaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
estimer les facteurs de risque de MCV dans le service 5,7,8
Délai: en cours
|
les données éclaireront la conception et la mise en œuvre d'une intervention comportementale de perte de poids au sein de la communauté confessionnelle immédiatement après cette étude
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Claudel SE, Tamura K, Troendle J, Andrews MR, Ceasar JN, Mitchell VM, Vijayakumar N, Powell-Wiley TM. Comparing Methods to Identify Wear-Time Intervals for Physical Activity With the Fitbit Charge 2. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):529-535. doi: 10.1123/japa.2020-0059. Epub 2020 Dec 16.
- Fowler LA, Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Wiley KL Jr, Mitchell VM, Johnson TD, Curry KE, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Digital Food Records in Community-Based Interventions: Mixed-Methods Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e160. doi: 10.2196/mhealth.9729.
- Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Cooper-McCann R, Wiley KL Jr, Mitchell V, Saygbe JN, Johnson TD, Curry RK, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Community Engagement to Optimize the Use of Web-Based and Wearable Technology in a Cardiovascular Health and Needs Assessment Study: A Mixed Methods Approach. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 25;4(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.4489.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130183
- 13-H-0183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .