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コミュニティベースの行動的減量介入を開発するためのワシントン D.C. での心臓の健康研究

ワシントン D.C. における心臓血管の健康とニーズの評価 - コミュニティに基づく行動的減量介入の開発

バックグラウンド:

- 過去の調査によると、黒人コミュニティの心臓の健康を改善する最善の方法は、コミュニティ ベースのプログラムを利用することです。 研究者は、DC コミュニティのリーダーと提携します。 彼らは、主に DC の黒人教会の人々の健康と健康ニーズに関する情報を収集します。 彼らは、糖尿病、血圧、コレステロール、体重など、心臓の健康に影響を与えることを研究します。 また、テクノロジーが活動と健康をどのように追跡できるかについても研究します。 この情報は、この教会を拠点とするコミュニティの健康ニーズを示します。

目的:

- ワシントン DC のアフリカ系アメリカ人の教会で心臓の健康を改善するための将来のプログラムへの介入を作成する。

資格:

- 研究教会のいずれかに出席する 19 歳から 85 歳までの成人。

デザイン:

  • 参加者は教会を訪れ、4時間の健康診断を受けます。 彼らは血圧と身体測定を行います。 小さな針で指から一滴の血液を採取します。 この血液は、血糖値とコレステロールについて検査されます。 参加者には、これらのテストの結果が提供されます。
  • 参加者は健康に関する質問に答えます。
  • すべての参加者には、1 か月間着用するアクティビティ モニターが提供されます。 アクティビティモニターは手首に装着します。 一部の参加者には、腰に巻くアクティビティ モニターも提供されます。 参加者には、アクティビティ モニターの装着方法と Web サイトで結果を確認する方法が説明されます。
  • 1 か月の終わりに、参加者は 1 つのデバイスを返却します (もう 1 つのデバイスは保持できます)。 彼らは研究を完了するためのギフトカードを受け取るかもしれません.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

肥満は、心血管危険因子のリスク増加と心血管疾患による死亡につながります。 したがって、肥満の蔓延を遅らせるか逆転させる介入が不可欠です。 コミュニティベースの介入は、肥満および肥満関連の心血管危険因子のリスクが最も高い人々に到達できます。 コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) の原則に基づく介入は、コミュニティ パートナーと協力して開発され、コミュニティ メンバーの固有のニーズに合わせて介入のコンポーネントを調整できるようにします。 CBPR の原則との一貫性を保つには、対象集団のニーズを理解するためにコミュニティ アセスメントが必要です。 したがって、5、7、および 8 区の主にアフリカ系アメリカ人の教会からのサンプル集団の心臓血管の健康スクリーニングとニーズ評価を提案します。 これらは、肥満の有病率が最も高く、身体活動と健康的な栄養のためのリソースが最も限られているワシントン D.C. の病棟です。 スクリーニングには、ボディマス指数(BMI)、身体活動、食事摂取量、総コレステロール、血圧、空腹時血漿グルコース、喫煙などの心臓血管の健康要因の測定が含まれます。 米国心臓協会が確立した目標に基づいて、心血管の健康要因は、リスク要因とライフスタイル行動の管理に応じて、理想的、中程度、または不良として定義できます。 このプロトコルでは、教会ベースの人口内の理想的、中間、および貧弱な心臓血管の健康要因の有病率を決定します。 心臓血管の健康要因のそれぞれの理想的な基準を満たす教会ベースの人口の割合は、心臓血管の健康要因の中間および悪い基準を満たす割合よりも低くなると仮定しています。 さらに、身体活動を客観的に測定するためのハンドヘルド技術の使用と、集団内の心血管の健康要因を監視するための Web ベースの技術の使用を評価します。 また、健康の社会的決定要因、特に減量を妨げる可能性のある心理社会的および環境的要因も評価します。 最後に、評価の計画と実施、および研究結果の解釈と普及について協議するコミュニティ諮問委員会を設立します。 このコミュニティベースの心血管の健康とニーズの評価の結果は、将来のコミュニティベースの行動減量介入の設計と実施に情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的は、ワシントン D.C. のワード 5、7、および 8 にある主にアフリカ系アメリカ人の教会を拠点とする人口における心臓血管の健康要因、心理社会的要因、文化的規範、および近隣環境の特性を評価することです。

説明

  • 包含基準:

このプロトコルの対象となる個人は、19 ~ 85 歳で、参加している教会のいずれかに出席し、インフォームド コンセントを個別に提供できる人です。 対象となる参加者は、中学 2 年生レベルの英語を話し、読む必要もあります。

除外基準:

登録時に妊娠第 2 期または第 3 期の女性は、プロトコルから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
健康ボランティア
グループ 2
フォーカス グループ - 近所と身体活動
グループ 3
フォーカスグループ
グループ 4
フォーカス グループ - モバイル アプリ
グループ5
調理調査フォーカスグループへの同意
グループ 6
コミュニティ組織調査フォーカス グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病棟 5、7、8 の CVD 危険因子を推定する
時間枠:進行中
データは、この研究の直後に信仰に基づくコミュニティ内での行動的減量介入の設計と実施を通知します
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tiffany M Powell-Wiley, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月8日

一次修了 (推定)

2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

2013年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月20日

最初の投稿 (推定)

2013年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年5月30日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 130183
  • 13-H-0183

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

.IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかっていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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