- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01931722
Cvičení a požadavky na aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) u starších mužů
9. ledna 2016 aktualizováno: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Může suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem v kombinaci se silovým tréninkem minimalizovat sarkopenii u starších mužů?
Požadavky na aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) jsou pravděpodobně u starších silově trénovaných (ST) jedinců zvýšené.
Pokud ano, suplementace v této skupině maximalizuje syntézu svalových proteinů (MPS) a minimalizuje ztrátu svalů s věkem (sarkopenie).
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládáme, že dietní požadavky na aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) ve starší populaci silově trénované (ST) budou vyšší než současné doporučení (RDA).
Pokud ano, větší příjem BCAA spolu s ST je nezbytný, pokud je cílem maximalizovat syntézu svalových proteinů (MPS).
V současné době není potřeba BCAA u starší populace ST (55-65 let) známa.
Toto je kritická informace, zejména vzhledem k hodnotě bezdýmého tabáku pro celkové zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní (přibližně 2–3 h/týdně fyzické aktivity) zdraví starší muži (55–65 let)
- Minimálně 4 měsíce praxe s posilováním
Kritéria vyloučení:
- Máte příznaky nebo užívejte léky na respirační onemocnění
- Máte příznaky nebo užívejte léky na kardiovaskulární onemocnění
- Máte příznaky nebo užívejte léky na metabolické onemocnění
- Mít příznaky nebo užívat medikamentózní léčbu neuromuskulárního onemocnění
- Používejte léky na srdeční tep nebo krevní tlak
- Používejte jakékoli léky s vedlejšími účinky, jako jsou závratě, nedostatek motorické kontroly nebo zpomalená reakční doba
- Nadměrný příjem alkoholu (více než 2 nápoje denně)
- Máte kardiovaskulární nebo neuromuskulární omezení při cvičení
- Jsou alergičtí na mléko nebo mléčné výrobky
- Používejte anabolické steroidy nebo léky zvyšující výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
Aminokyselina s rozvětveným řetězcem jako doplněk stravy
|
sedm odstupňovaných dávek směsi BCAA (rozvětvených aminokyselin) od 50 do 350 mg.kg-1.d-1
budou použity k měření potřeby BCAA
Ostatní jména:
Silový trénink bude zahrnovat program rozděleného tréninku využívající všechny hlavní svalové skupiny těla podle třídenního protokolu „zapnuto“, jeden den „vypnuto“.
Svalové oblasti, na které se každý tréninkový den zaměří, budou následující: Den 1: hrudník, rameno, triceps; 2. den: záda, biceps; 3. den: nohy a lýtka; Den 4: bude odpočinkový.
V den 5: tento cyklus začne znovu.
Pro každý tréninkový den bude použita kombinace volných vah a strojů.
Bude aplikován protokol progresivního přetížení, kdy zátěž používaná každým účastníkem bude upravována každé dva týdny na základě jejich 70 % z maxima 1 opakování (maximální váha, kterou lze zvednout pouze jednou).
Pro všechna cvičení bude zajištěna instruktáž a na všechny tréninky budou dohlížet profesionální trenéři.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Silový trénink
Silový trénink bude zahrnovat program rozděleného tréninku využívající všechny hlavní svalové skupiny těla podle třídenního protokolu „zapnuto“, jeden den „vypnuto“.
Svalové oblasti, na které se každý tréninkový den zaměří, budou následující: Den 1: hrudník, rameno, triceps; 2. den: záda, biceps; 3. den: nohy a lýtka; Den 4: bude odpočinkový.
V den 5: tento cyklus začne znovu.
Pro každý tréninkový den bude použita kombinace volných vah a strojů.
Bude aplikován protokol progresivního přetížení, kde zátěž používaná každým účastníkem bude upravována každé dva týdny na základě jejich 70 % z 1RM (maximální opakování).
Pro všechna cvičení bude zajištěna instruktáž a na všechny tréninky budou dohlížet profesionální trenéři.
|
sedm odstupňovaných dávek směsi BCAA (rozvětvených aminokyselin) od 50 do 350 mg.kg-1.d-1
budou použity k měření potřeby BCAA
Ostatní jména:
Silový trénink bude zahrnovat program rozděleného tréninku využívající všechny hlavní svalové skupiny těla podle třídenního protokolu „zapnuto“, jeden den „vypnuto“.
Svalové oblasti, na které se každý tréninkový den zaměří, budou následující: Den 1: hrudník, rameno, triceps; 2. den: záda, biceps; 3. den: nohy a lýtka; Den 4: bude odpočinkový.
V den 5: tento cyklus začne znovu.
Pro každý tréninkový den bude použita kombinace volných vah a strojů.
Bude aplikován protokol progresivního přetížení, kdy zátěž používaná každým účastníkem bude upravována každé dva týdny na základě jejich 70 % z maxima 1 opakování (maximální váha, kterou lze zvednout pouze jednou).
Pro všechna cvičení bude zajištěna instruktáž a na všechny tréninky budou dohlížet profesionální trenéři.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadovaná aminokyselina s rozvětveným řetězcem u starších silově trénovaných mužů
Časové okno: 12 měsíců
|
Potřeba aminokyselin s rozvětveným řetězcem bude měřena u silově trénovaných mužů ve věku 55–65 let pomocí metody indikátorové oxidace aminokyselin
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost svalů
Časové okno: 12 měsíců
|
průřezová míra velikosti svalů bude měřena u všech účastníků pomocí standardních postupů zobrazování pomocí magnetické rezonance
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Lemon, PhD, The University of Western Ontario
- Ředitel studie: Arash Bandegan, MSc., The University of Western Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Norton LE, Layman DK. Leucine regulates translation initiation of protein synthesis in skeletal muscle after exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):533S-537S. doi: 10.1093/jn/136.2.533S.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Riazi R, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. The total branched-chain amino acid requirement in young healthy adult men determined by indicator amino acid oxidation by use of L-[1-13C]phenylalanine. J Nutr. 2003 May;133(5):1383-9. doi: 10.1093/jn/133.5.1383.
- Lemon PW, Tarnopolsky MA, MacDougall JD, Atkinson SA. Protein requirements and muscle mass/strength changes during intensive training in novice bodybuilders. J Appl Physiol (1985). 1992 Aug;73(2):767-75. doi: 10.1152/jappl.1992.73.2.767.
- Pencharz PB, Ball RO. Different approaches to define individual amino acid requirements. Annu Rev Nutr. 2003;23:101-16. doi: 10.1146/annurev.nutr.23.011702.073247. Epub 2003 Feb 21.
- Volpi E, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Mittendorfer B, Wolfe RR. Essential amino acids are primarily responsible for the amino acid stimulation of muscle protein anabolism in healthy elderly adults. Am J Clin Nutr. 2003 Aug;78(2):250-8. doi: 10.1093/ajcn/78.2.250.
- Lemon PW. Beyond the zone: protein needs of active individuals. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5 Suppl):513S-521S. doi: 10.1080/07315724.2000.10718974.
- Layman DK, Walker DA. Potential importance of leucine in treatment of obesity and the metabolic syndrome. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):319S-23S. doi: 10.1093/jn/136.1.319S.
- Kim JS, Wilson JM, Lee SR. Dietary implications on mechanisms of sarcopenia: roles of protein, amino acids and antioxidants. J Nutr Biochem. 2010 Jan;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.06.014. Epub 2009 Oct 1.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Dardevet D, Rieu I, Fafournoux P, Sornet C, Combaret L, Bruhat A, Mordier S, Mosoni L, Grizard J. Leucine: a key amino acid in ageing-associated sarcopenia? Nutr Res Rev. 2003 Jun;16(1):61-70. doi: 10.1079/NRR200252.
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Bross R, Ball RO, Pencharz PB. Development of a minimally invasive protocol for the determination of phenylalanine and lysine kinetics in humans during the fed state. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1913-9. doi: 10.1093/jn/128.11.1913.
- Campbell WW, Trappe TA, Wolfe RR, Evans WJ. The recommended dietary allowance for protein may not be adequate for older people to maintain skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M373-80. doi: 10.1093/gerona/56.6.m373.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno