- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01931722
Krav til trening og forgrenede aminosyrer (BCAA) hos eldre menn
9. januar 2016 oppdatert av: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Kan tilskudd av forgrenede aminosyrer kombinert med styrketrening redusere sarkopeni hos eldre menn?
Sannsynligvis øker kravene til forgrenede aminosyrer (BCAA) hos eldre styrketrente (ST) individer.
I så fall vil tilskudd i denne gruppen maksimere muskelproteinsyntesen (MPS) og minimere tap av muskler med alderen (sarkopeni).
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antar at kostholdsbehovet for de forgrenede aminosyrene (BCAA) i en eldre styrketrent (ST) populasjon vil være større enn gjeldende anbefaling (RDA).
I så fall er et større inntak av BCAA sammen med ST nødvendig dersom man har som mål å maksimere muskelproteinsyntesen (MPS).
Foreløpig er BCAA-kravet i den eldre ST-befolkningen (55-65 år) ukjent.
Dette er viktig informasjon spesielt gitt verdien av ST for generell helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B9
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonsaktive (~2-3 timer/uker med fysisk aktivitet) friske eldre menn (55-65 år)
- Minimum 4 måneders erfaring med vekttrening
Ekskluderingskriterier:
- Har symptomer eller tar medisiner for luftveissykdom
- Har symptomer eller tar medisiner for hjerte- og karsykdommer
- Har symptomer eller tar medisiner for stoffskiftesykdom
- Har symptomer eller ta mekling for nevromuskulær sykdom
- Bruk puls- eller blodtrykksmedisiner
- Bruk medisiner med bivirkninger av svimmelhet, mangel på motorisk kontroll eller redusert reaksjonstid
- Har et overdrevent alkoholinntak (mer enn 2 drinker per dag)
- Har noen kardiovaskulære eller nevromuskulære begrensninger for å trene
- Er allergisk mot melk eller melkeprodukter
- Bruk anabole steroider eller ytelsesfremmende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forgrenet aminosyre
Forgrenet aminosyre som kosttilskudd
|
syv graderte inntak av en BCAA-blanding (forgrenet aminosyre) fra 50 til 350 mg.kg-1.d-1
vil bli brukt til å måle BCAA-kravet
Andre navn:
Styrketrening vil inkludere et delt treningsprogram som bruker alle de store muskelgruppene i kroppen på en tre dagers "på", en dag "av" protokoll.
Muskelområder målrettet på hver treningsdag vil være som følger: Dag 1: bryst, skulder, triceps; Dag 2: rygg, biceps; Dag 3: bein og kalver; Dag 4: blir en hviledag.
På dag 5: denne syklusen vil begynne på nytt.
En kombinasjon av frivekter og maskiner vil bli brukt for hver treningsdag.
Progressiv overbelastningsprotokoll vil bli brukt der belastningen som brukes av hver deltaker vil bli justert annenhver uke basert på deres maksimale 70 % av 1 repetisjon (maksimal vekt som bare kan løftes én gang).
Instruksjon vil bli gitt for alle øvelser og profesjonelle trenere vil overvåke alle treningsøkter.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vekttrening
Styrketrening vil inkludere et delt treningsprogram som bruker alle de store muskelgruppene i kroppen på en tre dagers "på", en dag "av" protokoll.
Muskelområder målrettet på hver treningsdag vil være som følger: Dag 1: bryst, skulder, triceps; Dag 2: rygg, biceps; Dag 3: bein og kalver; Dag 4: blir en hviledag.
På dag 5: denne syklusen vil begynne på nytt.
En kombinasjon av frivekter og maskiner vil bli brukt for hver treningsdag.
Progressiv overbelastningsprotokoll vil bli brukt der belastningen som brukes av hver deltaker vil bli justert annenhver uke basert på deres 70 % av 1RM (repetisjonsmaksimum).
Instruksjon vil bli gitt for alle øvelser og profesjonelle trenere vil overvåke alle treningsøkter.
|
syv graderte inntak av en BCAA-blanding (forgrenet aminosyre) fra 50 til 350 mg.kg-1.d-1
vil bli brukt til å måle BCAA-kravet
Andre navn:
Styrketrening vil inkludere et delt treningsprogram som bruker alle de store muskelgruppene i kroppen på en tre dagers "på", en dag "av" protokoll.
Muskelområder målrettet på hver treningsdag vil være som følger: Dag 1: bryst, skulder, triceps; Dag 2: rygg, biceps; Dag 3: bein og kalver; Dag 4: blir en hviledag.
På dag 5: denne syklusen vil begynne på nytt.
En kombinasjon av frivekter og maskiner vil bli brukt for hver treningsdag.
Progressiv overbelastningsprotokoll vil bli brukt der belastningen som brukes av hver deltaker vil bli justert annenhver uke basert på deres maksimale 70 % av 1 repetisjon (maksimal vekt som bare kan løftes én gang).
Instruksjon vil bli gitt for alle øvelser og profesjonelle trenere vil overvåke alle treningsøkter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påkrevd Forgrenet aminosyre fra eldre styrketrente menn
Tidsramme: 12 måneder
|
Forgrenede aminosyrebehov vil bli målt hos 55-65 år gamle styrketrente menn ved å bruke indikatormetoden for aminosyreoksidasjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstørrelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tverrsnittsmål av muskelstørrelse vil bli målt hos alle deltakere ved bruk av standardprosedyrer for magnetisk resonansavbildning
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Lemon, PhD, The University of Western Ontario
- Studieleder: Arash Bandegan, MSc., The University of Western Ontario
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Norton LE, Layman DK. Leucine regulates translation initiation of protein synthesis in skeletal muscle after exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):533S-537S. doi: 10.1093/jn/136.2.533S.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Riazi R, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. The total branched-chain amino acid requirement in young healthy adult men determined by indicator amino acid oxidation by use of L-[1-13C]phenylalanine. J Nutr. 2003 May;133(5):1383-9. doi: 10.1093/jn/133.5.1383.
- Lemon PW, Tarnopolsky MA, MacDougall JD, Atkinson SA. Protein requirements and muscle mass/strength changes during intensive training in novice bodybuilders. J Appl Physiol (1985). 1992 Aug;73(2):767-75. doi: 10.1152/jappl.1992.73.2.767.
- Pencharz PB, Ball RO. Different approaches to define individual amino acid requirements. Annu Rev Nutr. 2003;23:101-16. doi: 10.1146/annurev.nutr.23.011702.073247. Epub 2003 Feb 21.
- Volpi E, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Mittendorfer B, Wolfe RR. Essential amino acids are primarily responsible for the amino acid stimulation of muscle protein anabolism in healthy elderly adults. Am J Clin Nutr. 2003 Aug;78(2):250-8. doi: 10.1093/ajcn/78.2.250.
- Lemon PW. Beyond the zone: protein needs of active individuals. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5 Suppl):513S-521S. doi: 10.1080/07315724.2000.10718974.
- Layman DK, Walker DA. Potential importance of leucine in treatment of obesity and the metabolic syndrome. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):319S-23S. doi: 10.1093/jn/136.1.319S.
- Kim JS, Wilson JM, Lee SR. Dietary implications on mechanisms of sarcopenia: roles of protein, amino acids and antioxidants. J Nutr Biochem. 2010 Jan;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.06.014. Epub 2009 Oct 1.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Dardevet D, Rieu I, Fafournoux P, Sornet C, Combaret L, Bruhat A, Mordier S, Mosoni L, Grizard J. Leucine: a key amino acid in ageing-associated sarcopenia? Nutr Res Rev. 2003 Jun;16(1):61-70. doi: 10.1079/NRR200252.
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Bross R, Ball RO, Pencharz PB. Development of a minimally invasive protocol for the determination of phenylalanine and lysine kinetics in humans during the fed state. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1913-9. doi: 10.1093/jn/128.11.1913.
- Campbell WW, Trappe TA, Wolfe RR, Evans WJ. The recommended dietary allowance for protein may not be adequate for older people to maintain skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M373-80. doi: 10.1093/gerona/56.6.m373.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
29. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .