- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01931722
Потребность в упражнениях и аминокислотах с разветвленной цепью (BCAA) у пожилых мужчин
9 января 2016 г. обновлено: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Могут ли добавки аминокислот с разветвленной цепью в сочетании с силовыми тренировками минимизировать саркопению у пожилых мужчин?
Вероятно, потребность в аминокислотах с разветвленной цепью (BCAA) повышена у пожилых людей, занимающихся силовыми тренировками (ST).
Если это так, добавки в этой группе максимизируют синтез мышечного белка (MPS) и минимизируют потерю мышечной массы с возрастом (саркопения).
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предполагаем, что диетическая потребность в аминокислотах с разветвленной цепью (BCAA) у пожилых людей, занимающихся силовыми тренировками (ST), будет выше, чем текущая рекомендация (RDA).
Если это так, необходимо большее потребление BCAA вместе с ST, если вы стремитесь максимизировать синтез мышечного белка (MPS).
В настоящее время потребность в BCAA у пожилых людей ST (55-65 лет) неизвестна.
Это важная информация, особенно учитывая значение ST для общего состояния здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5B9
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Рекреационно-активные (~2-3 часа физической активности в неделю) здоровые пожилые мужчины (55-65 лет)
- Опыт тренировок с отягощениями не менее 4-х месяцев
Критерий исключения:
- Имеют симптомы или принимают лекарства от респираторных заболеваний
- Имеют симптомы или принимают лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
- Есть симптомы или вы принимаете лекарства от метаболического заболевания
- Иметь симптомы или принять посредничество при нервно-мышечном заболевании
- Используйте лекарства для контроля сердечного ритма или кровяного давления
- Используйте любые лекарства с побочными эффектами, такими как головокружение, отсутствие контроля над движениями или замедление времени реакции.
- Чрезмерное потребление алкоголя (более 2 порций в день)
- Есть какие-либо сердечно-сосудистые или нервно-мышечные ограничения для физических упражнений
- Аллергия на молоко или молочные продукты
- Используйте анаболические стероиды или препараты, повышающие работоспособность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аминокислота с разветвленной цепью
Аминокислота с разветвленной цепью в качестве пищевой добавки
|
семь дозированных приемов смеси BCAA (аминокислоты с разветвленной цепью) от 50 до 350 мг/кг-1.д-1
будет использоваться для измерения потребности в BCAA
Другие имена:
Силовые тренировки будут включать в себя программу сплит-тренировок с использованием всех основных групп мышц тела по протоколу трех дней «включено» и одного дня «выходного».
Целевые области мышц в каждый тренировочный день будут следующими: День 1: грудь, плечо, трицепс; День2: спина, бицепс; День 3: ноги и икры; Day4: будет день отдыха.
В день 5: этот цикл начнется снова.
Каждый тренировочный день будет использоваться комбинация свободных весов и тренажеров.
Будет применяться протокол прогрессивной перегрузки, при котором нагрузка, используемая каждым участником, будет корректироваться раз в две недели на основе их 70% от максимума 1 повторения (максимальный вес, который можно поднять только один раз).
Всем упражнениям будут даны инструкции, а профессиональные тренеры будут контролировать все тренировки.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Силовые тренировки
Силовые тренировки будут включать в себя программу сплит-тренировок с использованием всех основных групп мышц тела по протоколу трех дней «включено» и одного дня «выходного».
Целевые области мышц в каждый тренировочный день будут следующими: День 1: грудь, плечо, трицепс; День2: спина, бицепс; День 3: ноги и икры; Day4: будет день отдыха.
В день 5: этот цикл начнется снова.
Каждый тренировочный день будет использоваться комбинация свободных весов и тренажеров.
Будет применяться протокол прогрессивной перегрузки, при котором нагрузка, используемая каждым участником, будет корректироваться раз в две недели на основе их 70% от 1ПМ (максимум повторений).
Всем упражнениям будут даны инструкции, а профессиональные тренеры будут контролировать все тренировки.
|
семь дозированных приемов смеси BCAA (аминокислоты с разветвленной цепью) от 50 до 350 мг/кг-1.д-1
будет использоваться для измерения потребности в BCAA
Другие имена:
Силовые тренировки будут включать в себя программу сплит-тренировок с использованием всех основных групп мышц тела по протоколу трех дней «включено» и одного дня «выходного».
Целевые области мышц в каждый тренировочный день будут следующими: День 1: грудь, плечо, трицепс; День2: спина, бицепс; День 3: ноги и икры; Day4: будет день отдыха.
В день 5: этот цикл начнется снова.
Каждый тренировочный день будет использоваться комбинация свободных весов и тренажеров.
Будет применяться протокол прогрессивной перегрузки, при котором нагрузка, используемая каждым участником, будет корректироваться раз в две недели на основе их 70% от максимума 1 повторения (максимальный вес, который можно поднять только один раз).
Всем упражнениям будут даны инструкции, а профессиональные тренеры будут контролировать все тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуемая аминокислота с разветвленной цепью для мужчин старшего возраста, занимающихся силовыми тренировками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потребность в аминокислотах с разветвленной цепью будет измеряться у мужчин в возрасте 55-65 лет, занимающихся силовыми тренировками, с использованием индикаторного метода окисления аминокислот.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер мышц
Временное ограничение: 12 месяцев
|
поперечный размер мышц будет измеряться у всех участников с использованием стандартных процедур магнитно-резонансной томографии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Lemon, PhD, The University of Western Ontario
- Директор по исследованиям: Arash Bandegan, MSc., The University of Western Ontario
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Norton LE, Layman DK. Leucine regulates translation initiation of protein synthesis in skeletal muscle after exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):533S-537S. doi: 10.1093/jn/136.2.533S.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Riazi R, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. The total branched-chain amino acid requirement in young healthy adult men determined by indicator amino acid oxidation by use of L-[1-13C]phenylalanine. J Nutr. 2003 May;133(5):1383-9. doi: 10.1093/jn/133.5.1383.
- Lemon PW, Tarnopolsky MA, MacDougall JD, Atkinson SA. Protein requirements and muscle mass/strength changes during intensive training in novice bodybuilders. J Appl Physiol (1985). 1992 Aug;73(2):767-75. doi: 10.1152/jappl.1992.73.2.767.
- Pencharz PB, Ball RO. Different approaches to define individual amino acid requirements. Annu Rev Nutr. 2003;23:101-16. doi: 10.1146/annurev.nutr.23.011702.073247. Epub 2003 Feb 21.
- Volpi E, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Mittendorfer B, Wolfe RR. Essential amino acids are primarily responsible for the amino acid stimulation of muscle protein anabolism in healthy elderly adults. Am J Clin Nutr. 2003 Aug;78(2):250-8. doi: 10.1093/ajcn/78.2.250.
- Lemon PW. Beyond the zone: protein needs of active individuals. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5 Suppl):513S-521S. doi: 10.1080/07315724.2000.10718974.
- Layman DK, Walker DA. Potential importance of leucine in treatment of obesity and the metabolic syndrome. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):319S-23S. doi: 10.1093/jn/136.1.319S.
- Kim JS, Wilson JM, Lee SR. Dietary implications on mechanisms of sarcopenia: roles of protein, amino acids and antioxidants. J Nutr Biochem. 2010 Jan;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.06.014. Epub 2009 Oct 1.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Dardevet D, Rieu I, Fafournoux P, Sornet C, Combaret L, Bruhat A, Mordier S, Mosoni L, Grizard J. Leucine: a key amino acid in ageing-associated sarcopenia? Nutr Res Rev. 2003 Jun;16(1):61-70. doi: 10.1079/NRR200252.
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Bross R, Ball RO, Pencharz PB. Development of a minimally invasive protocol for the determination of phenylalanine and lysine kinetics in humans during the fed state. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1913-9. doi: 10.1093/jn/128.11.1913.
- Campbell WW, Trappe TA, Wolfe RR, Evans WJ. The recommended dietary allowance for protein may not be adequate for older people to maintain skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M373-80. doi: 10.1093/gerona/56.6.m373.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .