- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01931722
Oefening en vertakte keten aminozuren (BCAA) Vereisten bij oudere mannen
9 januari 2016 bijgewerkt door: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Kan suppletie met vertakte aminozuren in combinatie met krachttraining sarcopenie bij oudere mannen minimaliseren?
Waarschijnlijk zijn de behoefte aan vertakte keten aminozuren (BCAA) verhoogd bij oudere krachtgetrainde (ST) individuen.
Als dat het geval is, zal suppletie in deze groep de spiereiwitsynthese (MPS) maximaliseren en spierverlies met het ouder worden minimaliseren (sarcopenie).
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We veronderstellen dat de voedingsbehoefte aan aminozuren met vertakte keten (BCAA) bij een oudere populatie met krachttraining (ST) groter zal zijn dan de huidige aanbeveling (ADH).
Als dat zo is, is een grotere inname van BCAA samen met ST noodzakelijk als men streeft naar maximale spiereiwitsynthese (MPS).
Momenteel is de BCAA-vereiste in de ST-oudere populatie (55-65 jaar) onbekend.
Dit is kritieke informatie, vooral gezien de waarde van ST voor de algehele gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B9
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief (~2-3 uur/week lichamelijke activiteit) gezonde oudere mannen (55-65 jaar)
- Minimaal 4 maanden ervaring met krachttraining
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen hebben of medicijnen gebruiken voor luchtwegaandoeningen
- Symptomen hebt of medicijnen gebruikt voor hart- en vaatziekten
- Symptomen hebben of medicijnen gebruiken voor stofwisselingsziekten
- Heb symptomen of neem bemiddeling voor neuromusculaire aandoeningen
- Gebruik hartslag- of bloeddrukmedicatie
- Gebruik medicijnen met bijwerkingen van duizeligheid, gebrek aan motorische controle of vertraagde reactietijd
- Overmatig alcoholgebruik hebben (meer dan 2 drankjes per dag)
- Cardiovasculaire of neuromusculaire beperkingen hebben om te oefenen
- Allergisch bent voor melk of melkproducten
- Gebruik anabole steroïden of prestatiebevorderende middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertakte keten aminozuur
Vertakte keten aminozuur als voedingssupplement
|
zeven gegradeerde innames van een BCAA (vertakte keten aminozuur) mengsel van 50 tot 350 mg.kg-1.d-1
zal worden gebruikt om de BCAA-vereiste te meten
Andere namen:
Krachttraining omvat een gesplitst trainingsprogramma waarbij alle belangrijke spiergroepen van het lichaam worden gebruikt volgens een protocol van drie dagen "aan", één dag "uit".
Spiergebieden waarop elke trainingsdag wordt gericht, zijn als volgt: Dag 1: borst, schouder, triceps; Dag 2: rug, biceps; Dag 3: benen en kuiten; Dag 4: wordt een rustdag.
Op dag 5: deze cyclus begint opnieuw.
Voor elke trainingsdag wordt een combinatie van losse gewichten en machines gebruikt.
Er wordt een progressief overbelastingsprotocol toegepast waarbij de door elke deelnemer gebruikte belasting tweewekelijks wordt aangepast op basis van hun 70% van het maximum van 1 herhaling (maximaal gewicht dat slechts één keer kan worden getild).
Er wordt instructie gegeven voor alle oefeningen en professionele trainers houden toezicht op alle trainingssessies.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gewichtstraining
Krachttraining omvat een gesplitst trainingsprogramma waarbij alle belangrijke spiergroepen van het lichaam worden gebruikt volgens een protocol van drie dagen "aan", één dag "uit".
Spiergebieden waarop elke trainingsdag wordt gericht, zijn als volgt: Dag 1: borst, schouder, triceps; Dag 2: rug, biceps; Dag 3: benen en kuiten; Dag 4: wordt een rustdag.
Op dag 5: deze cyclus begint opnieuw.
Voor elke trainingsdag wordt een combinatie van losse gewichten en machines gebruikt.
Er wordt een progressief overbelastingsprotocol toegepast waarbij de door elke deelnemer gebruikte belasting tweewekelijks wordt aangepast op basis van hun 70% van 1RM (maximum herhaling).
Er wordt instructie gegeven voor alle oefeningen en professionele trainers houden toezicht op alle trainingssessies.
|
zeven gegradeerde innames van een BCAA (vertakte keten aminozuur) mengsel van 50 tot 350 mg.kg-1.d-1
zal worden gebruikt om de BCAA-vereiste te meten
Andere namen:
Krachttraining omvat een gesplitst trainingsprogramma waarbij alle belangrijke spiergroepen van het lichaam worden gebruikt volgens een protocol van drie dagen "aan", één dag "uit".
Spiergebieden waarop elke trainingsdag wordt gericht, zijn als volgt: Dag 1: borst, schouder, triceps; Dag 2: rug, biceps; Dag 3: benen en kuiten; Dag 4: wordt een rustdag.
Op dag 5: deze cyclus begint opnieuw.
Voor elke trainingsdag wordt een combinatie van losse gewichten en machines gebruikt.
Er wordt een progressief overbelastingsprotocol toegepast waarbij de door elke deelnemer gebruikte belasting tweewekelijks wordt aangepast op basis van hun 70% van het maximum van 1 herhaling (maximaal gewicht dat slechts één keer kan worden getild).
Er wordt instructie gegeven voor alle oefeningen en professionele trainers houden toezicht op alle trainingssessies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereist aminozuur met vertakte keten van oudere krachtgetrainde mannen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De behoefte aan aminozuren met vertakte ketens zal worden gemeten bij mannen van 55-65 jaar die op kracht getraind zijn met behulp van de indicator-aminozuuroxidatiemethode
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiergrootte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
dwarsdoorsnedemeting van spieromvang zal worden gemeten bij alle deelnemers met behulp van standaardprocedures voor magnetische resonantiebeeldvorming
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Lemon, PhD, The University of Western Ontario
- Studie directeur: Arash Bandegan, MSc., The University of Western Ontario
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Norton LE, Layman DK. Leucine regulates translation initiation of protein synthesis in skeletal muscle after exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):533S-537S. doi: 10.1093/jn/136.2.533S.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Riazi R, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. The total branched-chain amino acid requirement in young healthy adult men determined by indicator amino acid oxidation by use of L-[1-13C]phenylalanine. J Nutr. 2003 May;133(5):1383-9. doi: 10.1093/jn/133.5.1383.
- Lemon PW, Tarnopolsky MA, MacDougall JD, Atkinson SA. Protein requirements and muscle mass/strength changes during intensive training in novice bodybuilders. J Appl Physiol (1985). 1992 Aug;73(2):767-75. doi: 10.1152/jappl.1992.73.2.767.
- Pencharz PB, Ball RO. Different approaches to define individual amino acid requirements. Annu Rev Nutr. 2003;23:101-16. doi: 10.1146/annurev.nutr.23.011702.073247. Epub 2003 Feb 21.
- Volpi E, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Mittendorfer B, Wolfe RR. Essential amino acids are primarily responsible for the amino acid stimulation of muscle protein anabolism in healthy elderly adults. Am J Clin Nutr. 2003 Aug;78(2):250-8. doi: 10.1093/ajcn/78.2.250.
- Lemon PW. Beyond the zone: protein needs of active individuals. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5 Suppl):513S-521S. doi: 10.1080/07315724.2000.10718974.
- Layman DK, Walker DA. Potential importance of leucine in treatment of obesity and the metabolic syndrome. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):319S-23S. doi: 10.1093/jn/136.1.319S.
- Kim JS, Wilson JM, Lee SR. Dietary implications on mechanisms of sarcopenia: roles of protein, amino acids and antioxidants. J Nutr Biochem. 2010 Jan;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.06.014. Epub 2009 Oct 1.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Dardevet D, Rieu I, Fafournoux P, Sornet C, Combaret L, Bruhat A, Mordier S, Mosoni L, Grizard J. Leucine: a key amino acid in ageing-associated sarcopenia? Nutr Res Rev. 2003 Jun;16(1):61-70. doi: 10.1079/NRR200252.
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Bross R, Ball RO, Pencharz PB. Development of a minimally invasive protocol for the determination of phenylalanine and lysine kinetics in humans during the fed state. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1913-9. doi: 10.1093/jn/128.11.1913.
- Campbell WW, Trappe TA, Wolfe RR, Evans WJ. The recommended dietary allowance for protein may not be adequate for older people to maintain skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M373-80. doi: 10.1093/gerona/56.6.m373.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .