- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01931722
Requisitos de ejercicio y aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en hombres mayores
9 de enero de 2016 actualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
¿Puede la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada combinada con el entrenamiento de fuerza minimizar la sarcopenia en hombres mayores?
Es probable que los requisitos de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) aumenten en personas mayores entrenadas en fuerza (ST).
Si es así, la suplementación en este grupo maximizará la síntesis de proteína muscular (MPS) y minimizará la pérdida de músculo con la edad (sarcopenia).
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que el requerimiento dietético de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) en una población mayor entrenada en fuerza (ST) será mayor que la recomendación actual (RDA).
Si es así, es necesaria una mayor ingesta de BCAA junto con ST si se pretende maximizar la síntesis de proteínas musculares (MPS).
Actualmente, se desconoce el requerimiento de BCAA en la población mayor ST (55-65 años).
Esta es información crítica especialmente dado el valor de ST para la salud en general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B9
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recreativamente activos (~2-3 h/semana de actividad física) hombres mayores sanos (55-65 años)
- Un mínimo de 4 meses de experiencia en entrenamiento con pesas.
Criterio de exclusión:
- Tiene síntomas o toma medicamentos para enfermedades respiratorias.
- Tiene síntomas o toma medicamentos para enfermedades cardiovasculares.
- Tiene síntomas o toma medicamentos para enfermedades metabólicas.
- Tiene síntomas o toma medicación para la enfermedad neuromuscular
- Usar medicamentos para el ritmo cardíaco o la presión arterial
- Use cualquier medicamento con efectos secundarios de mareos, falta de control motor o tiempo de reacción lento
- Tener un consumo excesivo de alcohol (más de 2 tragos por día)
- Tiene limitaciones cardiovasculares o neuromusculares para hacer ejercicio.
- Son alérgicos a la leche o a los productos lácteos.
- Usar esteroides anabólicos o drogas para mejorar el rendimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Aminoácido de cadena ramificada
Aminoácido de cadena ramificada como complemento alimenticio
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siete ingestas graduadas de una mezcla de BCAA (aminoácidos de cadena ramificada) de 50 a 350 mg.kg-1.d-1
se usará para medir el requerimiento de BCAA
Otros nombres:
El entrenamiento de fuerza incluirá un programa de entrenamiento dividido que utiliza todos los grupos musculares principales del cuerpo en un protocolo de tres días "on", un día "off".
Las áreas musculares enfocadas en cada día de entrenamiento serán las siguientes: Día 1: pecho, hombro, tríceps; Día 2: espalda, bíceps; Día3: piernas y pantorrillas; Día 4: será un día de descanso.
El día 5: este ciclo comenzará de nuevo.
Se utilizará una combinación de pesas libres y máquinas para cada día de entrenamiento.
Se aplicará un protocolo de sobrecarga progresiva donde la carga utilizada por cada participante se ajustará quincenalmente en función de su 70% de 1 repetición máxima (peso máximo que se puede levantar una sola vez).
Se proporcionará instrucción para todos los ejercicios y entrenadores profesionales supervisarán todas las sesiones de entrenamiento.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento con pesas
El entrenamiento de fuerza incluirá un programa de entrenamiento dividido que utiliza todos los grupos musculares principales del cuerpo en un protocolo de tres días "on", un día "off".
Las áreas musculares enfocadas en cada día de entrenamiento serán las siguientes: Día 1: pecho, hombro, tríceps; Día 2: espalda, bíceps; Día3: piernas y pantorrillas; Día 4: será un día de descanso.
El día 5: este ciclo comenzará de nuevo.
Se utilizará una combinación de pesas libres y máquinas para cada día de entrenamiento.
Se aplicará un protocolo de sobrecarga progresiva donde la carga utilizada por cada participante se ajustará quincenalmente en función de su 70% de 1RM (repetición máxima).
Se proporcionará instrucción para todos los ejercicios y entrenadores profesionales supervisarán todas las sesiones de entrenamiento.
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siete ingestas graduadas de una mezcla de BCAA (aminoácidos de cadena ramificada) de 50 a 350 mg.kg-1.d-1
se usará para medir el requerimiento de BCAA
Otros nombres:
El entrenamiento de fuerza incluirá un programa de entrenamiento dividido que utiliza todos los grupos musculares principales del cuerpo en un protocolo de tres días "on", un día "off".
Las áreas musculares enfocadas en cada día de entrenamiento serán las siguientes: Día 1: pecho, hombro, tríceps; Día 2: espalda, bíceps; Día3: piernas y pantorrillas; Día 4: será un día de descanso.
El día 5: este ciclo comenzará de nuevo.
Se utilizará una combinación de pesas libres y máquinas para cada día de entrenamiento.
Se aplicará un protocolo de sobrecarga progresiva donde la carga utilizada por cada participante se ajustará quincenalmente en función de su 70% de 1 repetición máxima (peso máximo que se puede levantar una sola vez).
Se proporcionará instrucción para todos los ejercicios y entrenadores profesionales supervisarán todas las sesiones de entrenamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aminoácido de cadena ramificada requerido de hombres mayores entrenados en fuerza
Periodo de tiempo: 12 meses
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El requerimiento de aminoácidos de cadena ramificada se medirá en hombres entrenados en fuerza de 55 a 65 años utilizando el método indicador de oxidación de aminoácidos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del músculo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La medida transversal del tamaño del músculo se medirá en todos los participantes utilizando procedimientos estándar de resonancia magnética.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Lemon, PhD, The University of Western Ontario
- Director de estudio: Arash Bandegan, MSc., The University of Western Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Norton LE, Layman DK. Leucine regulates translation initiation of protein synthesis in skeletal muscle after exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):533S-537S. doi: 10.1093/jn/136.2.533S.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Riazi R, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. The total branched-chain amino acid requirement in young healthy adult men determined by indicator amino acid oxidation by use of L-[1-13C]phenylalanine. J Nutr. 2003 May;133(5):1383-9. doi: 10.1093/jn/133.5.1383.
- Lemon PW, Tarnopolsky MA, MacDougall JD, Atkinson SA. Protein requirements and muscle mass/strength changes during intensive training in novice bodybuilders. J Appl Physiol (1985). 1992 Aug;73(2):767-75. doi: 10.1152/jappl.1992.73.2.767.
- Pencharz PB, Ball RO. Different approaches to define individual amino acid requirements. Annu Rev Nutr. 2003;23:101-16. doi: 10.1146/annurev.nutr.23.011702.073247. Epub 2003 Feb 21.
- Volpi E, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Mittendorfer B, Wolfe RR. Essential amino acids are primarily responsible for the amino acid stimulation of muscle protein anabolism in healthy elderly adults. Am J Clin Nutr. 2003 Aug;78(2):250-8. doi: 10.1093/ajcn/78.2.250.
- Lemon PW. Beyond the zone: protein needs of active individuals. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5 Suppl):513S-521S. doi: 10.1080/07315724.2000.10718974.
- Layman DK, Walker DA. Potential importance of leucine in treatment of obesity and the metabolic syndrome. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):319S-23S. doi: 10.1093/jn/136.1.319S.
- Kim JS, Wilson JM, Lee SR. Dietary implications on mechanisms of sarcopenia: roles of protein, amino acids and antioxidants. J Nutr Biochem. 2010 Jan;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.06.014. Epub 2009 Oct 1.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Dardevet D, Rieu I, Fafournoux P, Sornet C, Combaret L, Bruhat A, Mordier S, Mosoni L, Grizard J. Leucine: a key amino acid in ageing-associated sarcopenia? Nutr Res Rev. 2003 Jun;16(1):61-70. doi: 10.1079/NRR200252.
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Bross R, Ball RO, Pencharz PB. Development of a minimally invasive protocol for the determination of phenylalanine and lysine kinetics in humans during the fed state. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1913-9. doi: 10.1093/jn/128.11.1913.
- Campbell WW, Trappe TA, Wolfe RR, Evans WJ. The recommended dietary allowance for protein may not be adequate for older people to maintain skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M373-80. doi: 10.1093/gerona/56.6.m373.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
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