- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01931722
Wymagania dotyczące ćwiczeń i aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) u starszych mężczyzn
9 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Czy suplementacja aminokwasów rozgałęzionych w połączeniu z treningiem siłowym może zminimalizować sarkopenię u starszych mężczyzn?
Prawdopodobnie zapotrzebowanie na aminokwasy rozgałęzione (BCAA) jest zwiększone u starszych osób trenujących siłowo (ST).
Jeśli tak, suplementacja w tej grupie zmaksymalizuje syntezę białek mięśniowych (MPS) i zminimalizuje utratę mięśni wraz z wiekiem (sarkopenia).
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że zapotrzebowanie dietetyczne na aminokwasy rozgałęzione (BCAA) w starszej populacji osób trenujących siłowo (ST) będzie większe niż obecne zalecenie (RDA).
Jeśli tak, większe spożycie BCAA razem z ST jest konieczne, jeśli chce się zmaksymalizować syntezę białek mięśniowych (MPS).
Obecnie zapotrzebowanie na BCAA w starszej populacji ST (55-65 lat) jest nieznane.
Jest to ważna informacja, zwłaszcza biorąc pod uwagę wartość ST dla ogólnego stanu zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni rekreacyjnie (~2-3 godz./tydz. aktywności fizycznej) zdrowi starsi mężczyźni (55-65 lat)
- Minimum 4 miesięczne doświadczenie w treningu siłowym
Kryteria wyłączenia:
- Masz objawy lub przyjmujesz leki na choroby układu oddechowego
- Masz objawy lub przyjmujesz leki na chorobę sercowo-naczyniową
- Masz objawy lub przyjmujesz leki na chorobę metaboliczną
- Masz objawy lub weź mediację w przypadku choroby nerwowo-mięśniowej
- Użyj leków na tętno lub ciśnienie krwi
- Używaj jakichkolwiek leków, których skutki uboczne to zawroty głowy, brak kontroli motorycznej lub spowolniony czas reakcji
- Nadmierne spożycie alkoholu (więcej niż 2 drinki dziennie)
- Mają jakiekolwiek ograniczenia sercowo-naczyniowe lub nerwowo-mięśniowe do ćwiczeń
- Są uczuleni na mleko lub produkty mleczne
- Używaj sterydów anabolicznych lub leków zwiększających wydajność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Aminokwas rozgałęziony
Aminokwas rozgałęziony jako suplement diety
|
siedem stopniowanych dawek mieszanki BCAA (aminokwasów rozgałęzionych) od 50 do 350 mg.kg-1.d-1
zostanie wykorzystany do pomiaru zapotrzebowania na BCAA
Inne nazwy:
Trening siłowy będzie obejmował program treningu podzielonego, wykorzystujący wszystkie główne grupy mięśni ciała w protokole trzech dni „włączony”, jednego dnia „wyłączony”.
Obszary mięśniowe docelowe każdego dnia treningowego będą następujące: Dzień 1: klatka piersiowa, barki, triceps; Dzień 2: plecy, biceps; Dzień 3: nogi i łydki; Dzień 4: będzie dniem odpoczynku.
W dniu 5: ten cykl rozpocznie się od nowa.
W każdym dniu treningowym będzie używana kombinacja wolnych ciężarów i maszyn.
Stosowany będzie protokół progresywnego przeciążenia, w którym obciążenie używane przez każdego uczestnika będzie dostosowywane co dwa tygodnie w oparciu o 70% z 1 maksymalnego powtórzenia (maksymalny ciężar, który można podnieść tylko raz).
Wszystkie ćwiczenia będą prowadzone przez instruktorów, a profesjonalni trenerzy będą nadzorować wszystkie sesje treningowe.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening siłowy
Trening siłowy będzie obejmował program treningu podzielonego, wykorzystujący wszystkie główne grupy mięśni ciała w protokole trzech dni „włączony”, jednego dnia „wyłączony”.
Obszary mięśniowe docelowe każdego dnia treningowego będą następujące: Dzień 1: klatka piersiowa, barki, triceps; Dzień 2: plecy, biceps; Dzień 3: nogi i łydki; Dzień 4: będzie dniem odpoczynku.
W dniu 5: ten cykl rozpocznie się od nowa.
W każdym dniu treningowym będzie używana kombinacja wolnych ciężarów i maszyn.
Stosowany będzie protokół progresywnego przeciążenia, w którym obciążenie używane przez każdego uczestnika będzie dostosowywane co dwa tygodnie w oparciu o 70% 1RM (maksimum powtórzeń).
Wszystkie ćwiczenia będą prowadzone przez instruktorów, a profesjonalni trenerzy będą nadzorować wszystkie sesje treningowe.
|
siedem stopniowanych dawek mieszanki BCAA (aminokwasów rozgałęzionych) od 50 do 350 mg.kg-1.d-1
zostanie wykorzystany do pomiaru zapotrzebowania na BCAA
Inne nazwy:
Trening siłowy będzie obejmował program treningu podzielonego, wykorzystujący wszystkie główne grupy mięśni ciała w protokole trzech dni „włączony”, jednego dnia „wyłączony”.
Obszary mięśniowe docelowe każdego dnia treningowego będą następujące: Dzień 1: klatka piersiowa, barki, triceps; Dzień 2: plecy, biceps; Dzień 3: nogi i łydki; Dzień 4: będzie dniem odpoczynku.
W dniu 5: ten cykl rozpocznie się od nowa.
W każdym dniu treningowym będzie używana kombinacja wolnych ciężarów i maszyn.
Stosowany będzie protokół progresywnego przeciążenia, w którym obciążenie używane przez każdego uczestnika będzie dostosowywane co dwa tygodnie w oparciu o 70% z 1 maksymalnego powtórzenia (maksymalny ciężar, który można podnieść tylko raz).
Wszystkie ćwiczenia będą prowadzone przez instruktorów, a profesjonalni trenerzy będą nadzorować wszystkie sesje treningowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymagany aminokwas rozgałęziony dla starszych mężczyzn trenujących siłowo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zapotrzebowanie na aminokwasy rozgałęzione będzie mierzone u mężczyzn w wieku 55-65 lat trenujących siłowo przy użyciu wskaźnikowej metody utleniania aminokwasów
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozmiar mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
przekrojowa miara wielkości mięśni zostanie zmierzona u wszystkich uczestników przy użyciu standardowych procedur obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Lemon, PhD, The University of Western Ontario
- Dyrektor Studium: Arash Bandegan, MSc., The University of Western Ontario
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Norton LE, Layman DK. Leucine regulates translation initiation of protein synthesis in skeletal muscle after exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):533S-537S. doi: 10.1093/jn/136.2.533S.
- Humayun MA, Elango R, Ball RO, Pencharz PB. Reevaluation of the protein requirement in young men with the indicator amino acid oxidation technique. Am J Clin Nutr. 2007 Oct;86(4):995-1002. doi: 10.1093/ajcn/86.4.995.
- Riazi R, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. The total branched-chain amino acid requirement in young healthy adult men determined by indicator amino acid oxidation by use of L-[1-13C]phenylalanine. J Nutr. 2003 May;133(5):1383-9. doi: 10.1093/jn/133.5.1383.
- Lemon PW, Tarnopolsky MA, MacDougall JD, Atkinson SA. Protein requirements and muscle mass/strength changes during intensive training in novice bodybuilders. J Appl Physiol (1985). 1992 Aug;73(2):767-75. doi: 10.1152/jappl.1992.73.2.767.
- Pencharz PB, Ball RO. Different approaches to define individual amino acid requirements. Annu Rev Nutr. 2003;23:101-16. doi: 10.1146/annurev.nutr.23.011702.073247. Epub 2003 Feb 21.
- Volpi E, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Mittendorfer B, Wolfe RR. Essential amino acids are primarily responsible for the amino acid stimulation of muscle protein anabolism in healthy elderly adults. Am J Clin Nutr. 2003 Aug;78(2):250-8. doi: 10.1093/ajcn/78.2.250.
- Lemon PW. Beyond the zone: protein needs of active individuals. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5 Suppl):513S-521S. doi: 10.1080/07315724.2000.10718974.
- Layman DK, Walker DA. Potential importance of leucine in treatment of obesity and the metabolic syndrome. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):319S-23S. doi: 10.1093/jn/136.1.319S.
- Kim JS, Wilson JM, Lee SR. Dietary implications on mechanisms of sarcopenia: roles of protein, amino acids and antioxidants. J Nutr Biochem. 2010 Jan;21(1):1-13. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.06.014. Epub 2009 Oct 1.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. A high proportion of leucine is required for optimal stimulation of the rate of muscle protein synthesis by essential amino acids in the elderly. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Aug;291(2):E381-7. doi: 10.1152/ajpendo.00488.2005. Epub 2006 Feb 28.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Dardevet D, Rieu I, Fafournoux P, Sornet C, Combaret L, Bruhat A, Mordier S, Mosoni L, Grizard J. Leucine: a key amino acid in ageing-associated sarcopenia? Nutr Res Rev. 2003 Jun;16(1):61-70. doi: 10.1079/NRR200252.
- Cermak NM, Res PT, de Groot LC, Saris WH, van Loon LJ. Protein supplementation augments the adaptive response of skeletal muscle to resistance-type exercise training: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1454-64. doi: 10.3945/ajcn.112.037556. Epub 2012 Nov 7.
- Bross R, Ball RO, Pencharz PB. Development of a minimally invasive protocol for the determination of phenylalanine and lysine kinetics in humans during the fed state. J Nutr. 1998 Nov;128(11):1913-9. doi: 10.1093/jn/128.11.1913.
- Campbell WW, Trappe TA, Wolfe RR, Evans WJ. The recommended dietary allowance for protein may not be adequate for older people to maintain skeletal muscle. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M373-80. doi: 10.1093/gerona/56.6.m373.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aminokwas rozgałęziony
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek BStany Zjednoczone
-
University of WashingtonIncyte CorporationRekrutacyjnyB ostra białaczka limfoblastyczna, chromosom Philadelphia ujemnyStany Zjednoczone